Athira Pharma, Inc. Abschluss der Rekrutierung für die klinische Phase-2/3-Lift-AD-Studie mit Fosgonimeton bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit
Am 03. Januar 2024 um 13:00 Uhr
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Athira Pharma, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung für die klinische Phase-2/3-Studie LIFT-AD mit Fosgonimeton als potenzieller Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit bekannt. Fosgonimeton ist ein potenziell erstes kleines Molekül seiner Klasse, das darauf abzielt, das System des Hepatozyten-Wachstumsfaktors (HGF) positiv zu modulieren, das neuroprotektive, neurotrophe und entzündungshemmende Signalwege im zentralen Nervensystem aktivieren kann. An der klinischen Phase-2/3-Studie LIFT-AD, für die eine Rekrutierung von 298 Patienten in der primären Analysepopulation angestrebt wurde, nahmen letztlich etwa 315 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit teil, die in einer 26-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit einmal täglicher subkutaner Injektion von Fosgonimeton 40 mg im Vergleich zu Placebo untersucht wurden.
Der primäre Endpunkt ist der Globale Statistische Test (GST), ein Kompositum aus den sekundären Schlüsselendpunkten ADAS-Cog11 und ADCS-ADL23. Zu den wichtigsten sekundären und explorativen Endpunkten gehören Veränderungen der Plasma-Biomarker für Neurodegeneration, Proteinpathologie und Neuroinflammation.
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Athira Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entwicklung kleiner Moleküle, die die neuronale Gesundheit wiederherstellen und die Neurodegeneration verlangsamen sollen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst sowohl für die Blut-Hirn-Schranke durchlässige als auch auf die Peripherie beschränkte Arzneimittelkandidaten für das zentrale Nervensystem (ZNS), das periphere Nervensystem und andere Indikationen. Der führende Kandidat, Fosgonimeton (ATH-1017), ist ein subkutan verabreichter, niedermolekularer positiver Modulator des HGF/MET-Systems (Hepatozyten-Wachstumsfaktor/Mesenchym-Epithel-Übergangsfaktor) für Erkrankungen des ZNS. Das Unternehmen untersucht auch andere Arzneimittelkandidaten für die potenzielle Behandlung von neuropathischen Schmerzen, amyotropher Lateralsklerose, der Parkinson-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen. ATH-1020 hat eine Phase-I-Studie mit aufsteigender Einzeldosis bei gesunden Freiwilligen abgeschlossen. ATH-1105 ist ein niedermolekularer Wirkstoff, der als oral verfügbare, einmal täglich einzunehmende Behandlung zur Stärkung des HGF/MET-Systems entwickelt wurde.
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