Astria Therapeutics, Inc. gibt Veröffentlichung präklinischer Daten zu Star-0215 im Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics bekannt
Am 31. August 2023 um 14:00 Uhr
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Astria Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass präklinische Daten, die das Profil von STAR-0215 als potenzielle Langzeittherapie für das hereditäre Angioödem (HAE) bei einer Dosierung von einmal alle drei oder sechs Monate unterstützen, im Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics veröffentlicht wurden. Überblick über die präklinischen Ergebnisse von STAR-0215: STAR-0215?Die YTE-Modifikation in der Fc-Domäne verstärkt die Bindung an den FcRn-Rezeptor, was zu einer ~3-fach verlängerten Halbwertszeit bei Cynomolgus-Affen im Vergleich zu Antikörpern ohne diese Modifikation führt. STAR-0215 hat eine >1000-fach geringere Affinität für Präkallikrein und keine messbare hemmende Aktivität gegenüber anderen Serinproteasen, was eine starke und spezifische Bindung von STAR-0215 für menschliches Plasmakallikrein belegt; STAR-0215 zeigte eine starke In-vitro-Hemmung der Plasma-Kallikrein-vermittelten Bradykinin-Freisetzung aus hochmolekularem Kininogen (HWMK) in einem physiologisch relevanten Assay; STAR-0215 erreichte eine Hemmung von gespaltenem HMWK (cHMWK) bei Cynomolgus-Affen innerhalb eines Tages nach der Verabreichung. Diese Hemmung hielt während der gesamten Studiendauer an, einschließlich eines 84-tägigen dosisfreien Zeitraums. Dies zeigt, dass durch subkutane Verabreichung sowohl eine schnelle als auch eine lang anhaltende Hemmung von Plasmakallikrein erreicht werden kann.
STAR-0215 ist ein monoklonaler Antikörper, der das Plasmakallikrein hemmt und für die Behandlung von HAE entwickelt wird. Die ersten Ergebnisse einer Phase-1a-Studie mit gesunden Probanden bestätigen das Zielprofil von STAR-0215: eine lang wirkende präventive Therapie, ein erstklassiges pharmakokinetisches (PK) Profil und eine Dosierung alle drei oder sechs Monate. Die endgültigen Ergebnisse dieser drei Kohorten sowie die ersten Ergebnisse von zwei weiteren Kohorten werden im vierten Quartal 2023 erwartet.
Die ALPHA-STAR-Studie der Phase 1b/2, in der STAR-0215 bei Menschen mit HAE untersucht wird, ist noch nicht abgeschlossen. Erste Proof-of-Concept-Ergebnisse aus Kohorten mit einmaliger und mehrfacher Verabreichung werden für Mitte 2024 erwartet.
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Astria Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für allergische und immunologische Erkrankungen konzentriert. Das führende Programm des Unternehmens, STAR-0215, ist ein monoklonaler Antikörper, der das Plasmakallikrein hemmt und sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) befindet, einer seltenen, schwächenden und potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung. Sein zweites Programm, STAR-0310, ist ein monoklonaler Antikörper OX40-Antagonist in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von atopischer Dermatitis (AD). Das Unternehmen besitzt zwei Patentfamilien, die sich auf STAR-0215 beziehen. Die erste Patentfamilie bezieht sich auf die stoffliche Zusammensetzung des Produktkandidaten STAR-0215 und seine Verwendung bei der Behandlung verschiedener mit Plasmakallikrein assoziierter Erkrankungen, einschließlich HAE. In der zweiten Patentfamilie besitzt das Unternehmen eine internationale (PCT) Patentanmeldung, die sich auf Methoden zur Behandlung verschiedener Plasma-Kallikrein-assoziierter Erkrankungen, einschließlich HAE, mit spezifischen Dosierungsschemata des Antikörpers STAR-0215 bezieht.