(Alliance News) - AstraZeneca PLC und Daiichi Sankyo Co Ltd gaben am Samstag bekannt, dass die US Food & Drug Administration ihr Krebsmedikamentenkonjugat für Patienten mit metastasierenden HER2-positiven soliden Tumoren zugelassen hat.

Die Ankündigung der in Cambridge (England) bzw. Tokio ansässigen Pharmaunternehmen erfolgt, nachdem sie im Januar mitgeteilt hatten, dass Enhertu von der FDA eine vorrangige Prüfung erhalten hat.

Die neueste Zulassung für Enhertu gilt für Erwachsene mit inoperablen oder metastasierten HER2-positiven (IHC 3+) soliden Tumoren, die zuvor systemisch behandelt wurden und für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Enhertu wird zur Behandlung einiger Formen von Brustkrebs eingesetzt.

Die Unternehmen, die das Medikament gemeinsam entwickeln, betonten, dass Enhertu nun fünf zugelassene Indikationen hat.

Dave Fredrickson, Executive Vice President der Geschäftseinheit Onkologie von AstraZeneca, sagte: "Als erstes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, dem eine tumordiagnostische Indikation zuerkannt wurde, entfaltet Enhertu sein Potenzial bei metastasierenden, gegen HER2 gerichteten Tumoren voll und ganz. Diese Zulassung unterstreicht auch die Bedeutung von Tests auf Biomarker, einschließlich HER2, für ein breites Spektrum von Tumoren, um sicherzustellen, dass diese Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die nur wenige Optionen haben, wissen, ob ein zielgerichtetes Medikament für sie geeignet ist."

Die Aktien von Daiichi Sankyo fielen am späten Montagnachmittag in Tokio um 0,1% auf 4.655,00 JPY. Die Aktien von AstraZeneca schlossen am Freitag in London 1,2% niedriger bei 10.610,37 Pence pro Stück, bevor die Ankündigung erfolgte.

Von Tom Budszus, Redakteur bei Alliance News

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