(Alliance News) - Eine Behandlung, die das Leben von Menschen mit fortgeschrittenem Brustkrebs verlängert, wurde in England für den NHS gesperrt, was möglicherweise Tausende von Patienten betrifft.

Das National Institute for Health & Care Excellence (Nizza) erklärte, dass die Kosten, die der NHS für Trastuzumab Deruxtecan - das unter dem Markennamen Enhertu verkauft wird - zahlen soll, im Verhältnis zu seinem Nutzen "zu hoch" seien.

Die Wohltätigkeitsorganisation Breast Cancer Now bezeichnete die Entscheidung als "dunklen Tag" für Patientinnen mit der Krankheit und forderte den Hersteller Daiichi Sankyo Co Ltd, der das Medikament zusammen mit AstraZeneca PLC entwickelt hat, auf, mit Nice und NHS England "an den Tisch zurückzukehren".

Enhertu ist die erste zugelassene zielgerichtete Behandlung für Patientinnen mit HER2-armem Brustkrebs, der nicht chirurgisch entfernt werden kann oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat, auch bekannt als metastasierender Brustkrebs.

Den Patientinnen werden Behandlungen für HER2-negativen Krebs angeboten - in der Regel Chemotherapie - aber sie könnten von gezielten Therapien profitieren.

In dem von Nizza im September veröffentlichten Entwurf einer Empfehlung hieß es, dass Enhertu aufgrund von Unsicherheiten in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen nicht für den Einsatz im NHS in England empfohlen werden würde, und forderte mehr Details.

Die Ausgabenaufsichtsbehörde pausierte daraufhin im Dezember ihre Bewertung, während die kommerziellen Gespräche liefen, die nun aber ohne eine Preisvereinbarung abgeschlossen wurden.

Hätte Nice die Behandlung empfohlen, wären etwa 1.000 Patienten pro Jahr für die Behandlung in Frage gekommen.

Baroness Delyth Morgan, Geschäftsführerin von Breast Cancer Now, sagte: "Dies ist ein schwarzer Tag für Menschen, die von unheilbarem sekundärem Brustkrebs betroffen sind.

"NHS England, Nice, Daiichi Sankyo und AstraZeneca haben die Menschen, die mit dieser Krankheit leben, im Stich gelassen. Sie haben eine lebenswichtige Behandlung blockiert, die Tausenden von Menschen mit einer bestimmten Art von sekundärem Brustkrebs Hoffnung auf mehr Lebenszeit gibt."

Helen Knight, Direktorin für Arzneimittelbewertung bei Nice, sagte, dass die Kosten, die dem Gesundheitswesen auferlegt werden, "im Verhältnis zum Nutzen" von Enhertu zu hoch seien und die Organisation "extrem enttäuscht" sei, die Behandlung nicht für den NHS empfehlen zu können.

Sie fügte hinzu: "Hintergrund der kommerziellen Diskussionen war die Überzeugung des unabhängigen Bewertungsausschusses, dass Enhertu auf der Grundlage der verfügbaren Daten eine bedeutende Entwicklung für Menschen mit HER2-armem fortgeschrittenem Brustkrebs darstellt, die derzeit nur begrenzte Chemotherapieoptionen haben und denen meist keine gezielten Behandlungen zur Verfügung stehen.

"Eine wesentliche Unsicherheit bei der Abschätzung der Kosteneffektivität von Enhertu war jedoch die Frage, wie lange die mit Enhertu behandelten Patientinnen im Vergleich zu denen, die eine Standardbehandlung erhalten, in Zukunft leben werden.

"Der unabhängige Ausschuss hat alle Beweise sorgfältig geprüft und seine Entscheidung auf den klinisch plausibelsten Ansatz gestützt."

Enhertu wurde im Dezember vom Scottish Medicines Consortium (SMC) für den Einsatz im schottischen NHS zugelassen.

Haran Maheson, Vizepräsident und Leiter der Onkologie bei Daiichi Sankyo UK, warnte, dass die Patienten in England nun eine "Postleitzahlenlotterie" für die Behandlung erleben werden.

"Wir sind sehr enttäuscht, dass Brustkrebspatientinnen in England und Wales aufgrund eines technischen Fehlers in der neuen Formel, die Nizza zur Bewertung von Krebsmedikamenten verwendet, eine wirksame Behandlung verpassen werden", sagte er.

"Wie wir in Schottland gezeigt haben, ist es möglich, den Zugang zu diesem Medikament in Großbritannien kostengünstig zu gestalten. Die Patienten stehen jetzt vor einer Lotterie der Postleitzahlen.

"Dies ist das erste und einzige zugelassene HER2-gerichtete Medikament, das bei HER2-armem Brustkrebs wirksam ist, und leider trägt der Ansatz von Nizza der Schwere dieser verheerenden Erkrankung nicht angemessen Rechnung.

"Wir sind nach wie vor entschlossen, eine Lösung zu finden, um Patienten in ganz Großbritannien einen gerechten Zugang zu ermöglichen, und wir fordern Nizza auf, bei seinem Beurteilungsprozess mehr Flexibilität walten zu lassen."

Baroness Morgan sagte, die Entscheidung für England bedeute, dass "Tausende von Müttern, Töchtern, Schwestern, Ehefrauen, Kollegen und Freunden, die dabei sein und besondere Erinnerungen schaffen wollen, nun mit der unerträglichen Realität konfrontiert sind, dass eine Behandlung, die für sie ein Rettungsanker hätte sein können, existiert, aber unerreichbar bleibt, während Frauen in Schottland Zugang erhalten haben".

"Weder wir noch die Menschen, die von sekundärem Brustkrebs betroffen sind, werden weglaufen", fügte sie hinzu.

"Nice, NHS England, Daiichi Sankyo und AstraZeneca dürfen das auch nicht - sie müssen an den Tisch zurückkehren und eine Lösung finden, die Frauen mit sekundärem Brustkrebs an die erste Stelle setzt.

"NHS England muss alles in seiner Macht Stehende tun, um flexibel zu sein und dazu beizutragen, dass die Patienten die neuesten Spitzenmedikamente erhalten. Daiichi Sankyo und AstraZeneca müssen sicherstellen, dass sie alles tun, um die Preise für das Medikament so zu gestalten, dass sie für den NHS fair sind.

Ein NHS-Sprecher sagte: "NHS England hat von den Arzneimittelherstellern AstraZeneca und Daiichi Sankyo erwartet, dass sie diese Behandlung zu einem Preis anbieten, der es Nizza ermöglicht, ihre Verwendung für Patienten mit sekundärem Brustkrebs zu empfehlen.

"Wir sind zutiefst enttäuscht, dass AstraZeneca und Daiichi Sankyo nicht bereit waren, diese Behandlung zu einem Preis anzubieten, der eine Zulassung ermöglicht, und damit den NHS-Patienten die Möglichkeit verwehren, diesen neuesten Fortschritt in der Versorgung zu nutzen.

Die Aktien von AstraZeneca stiegen am Dienstagnachmittag in London um 0,8% auf 10.122,00 Pence pro Stück, während die Aktien von Daiichi Sankyo 0,9% höher bei 4.945,00 JPY pro Stück schlossen.

Von Storm Newton, Gesundheitsreporter

Pressevereinigung: Nachrichten

Quelle: PA

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