Von Michael Susin

LONDON (Dow Jones)--Astrazeneca hat für das zusammen mit Daiichi Sankyo entwickelte Krebsmedikament Enhertu von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erhalten, deren Tumore aktivierende Mutationen aufweisen und die bereits zuvor eine Therapie erhalten haben. Die Entscheidung sei auf der Grundlage einer 57,7-prozentigen Ansprechensrate bei Patienten mit HER2-mutierter Erkrankung, wie sie in einer Phase-2-Studie beobachtet wurde, getroffen worden, teilte der britische Pharmariese mit.

"Die dauerhafte Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden", so Astrazeneca. Erst vor wenigen Tagen hatte die FDA den Antikörper auch für die Behandlung von inoperablem oder metastasierendem HER2-armem Brustkrebs bei Frauen nach vorheriger Chemotherapie zugelassen.

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August 12, 2022 03:04 ET (07:04 GMT)