ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC teilte am Montag mit, dass sein Medikament Enhertu von der Europäischen Kommission zur Behandlung von erwachsenen Lungenkrebspatienten zugelassen wurde.
Das in Cambridge ansässige Pharmaunternehmen erklärte, die Zulassung des Medikaments basiere auf den Ergebnissen der Destiny-Lung02-Studie, in der das Medikament eine 49%ige objektive Ansprechrate und eine mediane Dauer des Ansprechens von 16,8 Monaten zeigte.
Astra sagte, dass eine vollständige Ansprechrate beobachtet wurde, neben 49 partiellen Ansprechraten.
Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumore eine aktivierende HER2-Mutation aufweisen, nach einer Chemotherapie.
Enhertu wird gemeinsam mit Daiichi Sankyo Co Ltd. entwickelt.
Astra teilte mit, dass die Zulassung auch erfolgt, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel eine positive Stellungnahme zu dem Medikament abgegeben hat.
Dave Fredrickson, Executive Vice President für Onkologie bei AstraZeneca, sagte: "Das Verständnis der molekularen Faktoren, die hinter einer Lungenkrebsdiagnose stehen, ist von entscheidender Bedeutung, und während es inzwischen für viele Patienten gezielte Optionen gibt, hatten Patienten mit HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bisher nur wenige Behandlungsmöglichkeiten, von denen keine zur Behandlung ihrer speziellen Art von Lungenkrebs zugelassen war.
"Enhertu ist die erste HER2-gerichtete Option, die für HER2-mutierte Erkrankungen zugelassen ist und bestätigt die Relevanz von HER2 als Ziel bei Lungenkrebs."
Die Aktien von AstraZeneca fielen am Montagmorgen in London um 0,7% auf 10.356,00 Pence.
Von Harvey Dorset, Reporter der Alliance News
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