AstraZeneca Pharma India Limited hat von der Central Drugs Standard Control Organisation die Erlaubnis erhalten, pharmazeutische Formulierungen eines neuen Arzneimittels zum Verkauf oder zum Vertrieb in Form CT-20 für Palivizumab (Synagis) Injektionslösung 100 mg/ml (r-DNA-Ursprung) (50mg/0.5mL & 100 mg/mL Darreichungsformen in Einzeldosisfläschchen, die intramuskulär verabreicht werden) zu importieren. Durch diese Zulassung wird Palivizumab (Synagis) zur Vorbeugung von schweren Erkrankungen der unteren Atemwege, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern und durch das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) verursacht werden, bei Kindern mit hohem Risiko für eine RSV-Erkrankung zugelassen: Säuglinge, die in der 35. Schwangerschaftswoche oder früher geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison weniger als 6 Monate alt sind. Kinder, die weniger als 2 Jahre alt sind und innerhalb der letzten 6 Monate wegen einer bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) behandelt werden mussten.

Kinder unter 2 Jahren mit einer hämodynamisch signifikanten angeborenen Herzerkrankung (KHK). Der Erhalt dieser Genehmigung ebnet den Weg für die Markteinführung von Palivizumab (Synagis) Lösung zur Injektion 100 mg/ml (50mg/0.5mL & 100 mg/mL Darreichungsformen in Einzeldosis-Fläschchen, die intramuskulär verabreicht werden) in Indien für die angegebene Indikation, vorbehaltlich des Erhalts der damit verbundenen gesetzlichen Genehmigungen, falls diese erteilt werden.