ASLAN Pharmaceuticals Limited und Thermo Fisher Scientific Inc. gaben eine Partnerschaft zur Herstellung einer hochkonzentrierten Formulierung von Eblasakimab für klinische Studien der Phase 3 bekannt. Eblasakimab ist der erste monoklonale Antikörper seiner Klasse, der auf den IL-13-Rezeptor abzielt und das Potenzial hat, ein differenziertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) zu liefern. ASLAN hat eine hochkonzentrierte Formulierung von Eblasakimab entwickelt, die die Verabreichung von bis zu 400 mg Eblasakimab in einer einzigen subkutanen Injektion ermöglicht und für die Verwendung mit verschiedenen Geräten geeignet ist.

Thermo Fisher plant, die neue Formulierung ab Januar 2023 in seinen nach Good Manufacturing Practices (GMP) zertifizierten Produktionsanlagen im kommerziellen Maßstab herzustellen. ASLAN führt derzeit die TREK-AD-Studie durch, eine globale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige klinische Studie der Phase 2b, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Eblasakimab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Topline-Daten aus dieser Studie werden für das zweite Quartal 2023 erwartet.

Das Unternehmen führt außerdem die TREK-DX-Studie durch, um Eblasakimab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen, die zuvor mit Dupilumab behandelt wurden. Topline-Daten aus der TREK-DX-Studie werden für das erste Quartal 2024 erwartet.