ASLAN Pharmaceuticals Limited und Thermo Fisher Scientific Inc. kündigen Partnerschaft zur Herstellung einer hochkonzentrierten Formulierung von Eblasakimab für zukünftige Studien an
Am 03. Januar 2023 um 13:00 Uhr
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ASLAN Pharmaceuticals Limited und Thermo Fisher Scientific Inc. gaben eine Partnerschaft zur Herstellung einer hochkonzentrierten Formulierung von Eblasakimab für klinische Studien der Phase 3 bekannt. Eblasakimab ist der erste monoklonale Antikörper seiner Klasse, der auf den IL-13-Rezeptor abzielt und das Potenzial hat, ein differenziertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) zu liefern. ASLAN hat eine hochkonzentrierte Formulierung von Eblasakimab entwickelt, die die Verabreichung von bis zu 400 mg Eblasakimab in einer einzigen subkutanen Injektion ermöglicht und für die Verwendung mit verschiedenen Geräten geeignet ist.
Thermo Fisher plant, die neue Formulierung ab Januar 2023 in seinen nach Good Manufacturing Practices (GMP) zertifizierten Produktionsanlagen im kommerziellen Maßstab herzustellen. ASLAN führt derzeit die TREK-AD-Studie durch, eine globale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige klinische Studie der Phase 2b, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Eblasakimab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Topline-Daten aus dieser Studie werden für das zweite Quartal 2023 erwartet.
Das Unternehmen führt außerdem die TREK-DX-Studie durch, um Eblasakimab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen, die zuvor mit Dupilumab behandelt wurden. Topline-Daten aus der TREK-DX-Studie werden für das erste Quartal 2024 erwartet.
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ASLAN Pharmaceuticals Limited ist ein auf Immunologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Portfolio des Unternehmens wird von Eblasakimab (ASLAN004) angeführt, einem potenziellen humanen monoklonalen Antikörper, der an die IL-13-Rezeptor-a1-Untereinheit (IL-13Ra1) bindet und damit die Signalübertragung von zwei proinflammatorischen Zytokinen, IL-4 und IL-13, blockiert, die für die Auslösung der Symptome der atopischen Dermatitis, wie Rötung und Juckreiz der Haut, von zentraler Bedeutung sind. Das Unternehmen führt eine klinische Studie der Phase II b durch, in der Eblasakimab als therapeutischer Antikörper für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis (AD) untersucht wird. Das Unternehmen entwickelt außerdem Farudodstat (ASLAN003), einen oral wirksamen, starken Inhibitor der menschlichen Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH), der das Potenzial hat, eine Therapie für Autoimmunerkrankungen zu sein. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Entwicklung von Antagonisten des Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptors (AhR), einem Immun-Checkpoint-Inhibitor, durch ein Joint Venture.
ASLAN Pharmaceuticals Limited und Thermo Fisher Scientific Inc. kündigen Partnerschaft zur Herstellung einer hochkonzentrierten Formulierung von Eblasakimab für zukünftige Studien an