Ascendis Pharma A/S gibt bekannt, dass die britische MHRA YORVIPATH® (Palopegteriparatid) in Großbritannien für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus zugelassen hat
Am 24. April 2024 um 14:30 Uhr
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Ascendis Pharma A/S gab bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) YORVIPATH® (Palopegteriparatid; entwickelt als TransCon? PTH) in Großbritannien als Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus zugelassen hat und YORVIPATH außerdem den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden zuerkannt hat. YORVIPATH ist ein Prodrug des Parathormons (PTH 1-34), das einmal täglich verabreicht wird.
Die MHRA-Zulassung von YORVIPATH basiert auf demselben Dossier, das Ascendis Pharma zusammen mit dem Antrag auf Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht hat, der im November 2023 zur Zulassung von YORVIPATH in der Europäischen Union durch die Europäische Kommission führte. Der Orphan-Status bietet 10 Jahre Marktexklusivität in Großbritannien in Bezug auf ähnliche Arzneimittel in der zugelassenen Orphan-Indikation des chronischen Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen. TransCon PTH wird auch für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus in den Vereinigten Staaten, Japan und anderen Ländern entwickelt.
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Ascendis Pharma A/S ist ein in Dänemark ansässiges Unternehmen, das pharmazeutische Produkte herstellt. Das Unternehmen stellt Produkte für die Behandlung von Wachstumshormonmangel, Endokrinologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Infektionskrankheiten und Diabetes her. Das Unternehmen ist über seine Tochtergesellschaften weltweit tätig: Ascendis Pharma GmbH (Deutschland), Ascendis Pharma, Inc. (Delaware, Vereinigte Staaten), Ascendis Pharma Endocrinology, Inc. (Delaware, Vereinigte Staaten), Ascendis Pharma, Ophthalmology Division A/S (Dänemark), Ascendis Pharma, Endocrinology Division A/S (Dänemark), Ascendis Pharma Bone Diseases A/S (Dänemark), Ascendis Pharma Growth Disorders A/S (Dänemark) und Ascendis Pharma Oncology Division A/S (Dänemark).
Ascendis Pharma A/S gibt bekannt, dass die britische MHRA YORVIPATH® (Palopegteriparatid) in Großbritannien für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus zugelassen hat