Ascelia Pharma setzt klinische Aktivitäten in Russland aus
Am 07. März 2022 um 18:39 Uhr
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Ascelia Pharma AB gab bekannt, dass aufgrund der russischen Invasion in der Ukraine alle klinischen Aktivitäten in Russland im Rahmen der laufenden Phase-3-Studie SPARKLE ausgesetzt werden. Infolgedessen wird der voraussichtliche Abschluss der Rekrutierung für die SPARKLE-Studie bis 2022 verlängert (zuvor H1 2022). Die Folgen des russischen Einmarsches in der Ukraine sind ernst und besorgniserregend. Aufgrund der eskalierenden Situation hat Ascelia Pharma beschlossen, alle klinischen Aktivitäten, einschließlich der Patientenrekrutierung, in Russland auszusetzen. Wir sind in Gedanken bei den Patienten und dem russischen medizinischen Personal, mit dem wir zusammengearbeitet haben. Ascelia Pharma ist bestrebt, die SPARKLE-Studie so schnell wie möglich abzuschließen. Wir arbeiten mit den bereits aktiven Studienkliniken zusammen, um die Rekrutierung zu beschleunigen und die Zahl der teilnehmenden Kliniken zu erhöhen. Von den 47 klinischen Zentren, die derzeit weltweit an der SPARKLE-Studie teilnehmen, befinden sich 13 in Russland. Die Entscheidung, die klinischen Aktivitäten in Russland auszusetzen, kann den Zeitrahmen für den Abschluss der Patientenrekrutierung in der Studie verlängern. Der voraussichtliche Abschluss der Patientenrekrutierung wird daher auf 2022 verschoben (zuvor H1 2022). Wie bereits mitgeteilt, verfügt Ascelia Pharma über eine ausreichende Finanzierung, um die SPARKLE-Studie abzuschließen.
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Ascelia Pharma AB ist ein in Schweden ansässiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Onkologie-Therapien konzentriert. Das Unternehmen identifiziert, erwirbt und entwickelt differenzierte, unterschätzte und risikoarme Arzneimittelkandidaten, um sie Krebspatienten zur Verfügung zu stellen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst Mangoral und Oncoral. Mangoral ist ein Medikamentenkandidat für die medizinische Bildgebung zur Verwendung in der Leber-Magnetresonanztomographie (MRT) zur Erkennung und Lokalisierung von Lebermetastasen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, der die Phase II der klinischen Studien abgeschlossen hat. Oncoral ist eine Tablettenformulierung des Chemotherapeutikums Irinotecan, die sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Magenkrebs befindet. Es hat die Phase I der klinischen Studien abgeschlossen.