Argenica Therapeutics Limited gibt positive Wirksamkeitsergebnisse einer präklinischen Studie mit ARG-007 in einem Tiermodell für hypoxisch-ischämische Enzephalopathie (HIE) bekannt, die auch als perinatale Asphyxie oder perinatale Hypoxie-Ischämie bezeichnet wird. HIE ist eine Art von Hirnschädigung, die auftritt, wenn das Gehirn über einen bestimmten Zeitraum hinweg nicht ausreichend mit Sauerstoff oder Blut versorgt wird. Obwohl HIE auch bei Erwachsenen auftreten kann, ist sie in den meisten Fällen die Folge eines Sauerstoffmangels während oder um die Geburt herum.

HIE ist eine der schwerwiegendsten Geburtskomplikationen bei Neugeborenen2 und kann zu lebenslangen Behinderungen wie zerebraler Lähmung führen. HIE tritt in den Industrieländern bei etwa 2,5 von 1.000 Lebendgeburten auf3. Zuvor hatte das Unternehmen positive präklinische Daten in einem späten Frühgeborenen-Tiermodell der HIE (34 - 37 Schwangerschaftswochen) vorgelegt, in dem ARG-007 das Volumen des abgestorbenen Hirngewebes im Vergleich zu Gruppen, die eine Placebo-Kochsalzlösungsinjektion erhielten, um 50 % und im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung (Hypothermie) um 40 % reduzierte.

Die Ergebnisse zeigten, dass ARG-007 das Volumen des abgestorbenen Hirngewebes (Infarktvolumen) bei der Untersuchung 48 Stunden nach der Verletzung im Vergleich zur Kontrollgruppe, die eine Kochsalzinjektion anstelle von ARG-007 erhielt, signifikant reduzierte. Diese Verringerung war dosisabhängig, wobei höhere Dosen eine stärkere Verringerung des Infarktvolumens bewirkten. Die prozentuale Verringerung des Infarktvolumens durch die Behandlung mit ARG-007 betrug 86% bei der Dosis von 300 nmol/kg im Vergleich zur Kontrollgruppe, die Kochsalzlösung erhielt.

Eine signifikante Verringerung (62%) wurde auch bei der 100 nmol/kg-Dosis von ARG-007 beobachtet.