Arch Biopartners Inc. (Arch oder das Unternehmen) gab bekannt, dass Dalton Pharma Services (Dalton) die Abfüllung von Cilastatin, dem zweiten Medikamentenkandidaten des Unternehmens zur Vorbeugung von akuten Nierenschäden (AKI), in Glasfläschchen nach guter Herstellungspraxis (GMP) abgeschlossen hat. In den nächsten sechs bis acht Wochen wird Dalton den Qualitätskontrollprozess abschließen, an dessen Ende die Freigabe des ersten eigenständigen Cilastatin-Medikaments stehen wird, das in einer Phase-II-Studie zur Behandlung von AKI bei Krankenhauspatienten im Zusammenhang mit Arzneimitteltoxinen eingesetzt werden soll. Arch hat sich bereit erklärt, als Industriepartner mit einer Gruppe kanadischer klinischer Forscher an einer geplanten klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von AKI im Zusammenhang mit Drogentoxinen teilzunehmen, die voraussichtlich Ende 2024 beginnen wird.

Das Unternehmen wird als Studienpartner für Fördergelder fungieren, das Arzneimittel Cilastatin bereitstellen und wissenschaftliche und regulatorische Beratung leisten. Arch verfügt über Patente für die Anwendung von Cilastatin zur Behandlung von AKI in mehreren Ländern, darunter in Nordamerika und Europa. Die Patente sind Eigentum von Arch und/oder exklusiv an Arch lizenziert.

Diese Ankündigung markiert den Abschluss eines wichtigen Meilensteins in den Plänen des Unternehmens, Cilastatin als eine neue Behandlung zur Vorbeugung von toxinbedingter AKI einzusetzen.