Arch Biopartners Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen in der Türkei von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Kocaeli die Genehmigung erhalten hat, eine Phase-II-Studie für LSALT-Peptid zur Vorbeugung und Behandlung von herzchirurgisch bedingten akuten Nierenschäden (CS-AKI) durchzuführen. LSALT-Peptid ist der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungsschäden in Nieren, Lunge und Leber. Nach der Genehmigung der Studie durch die Ethikkommission wird die endgültige behördliche Prüfung durch das türkische Gesundheitsministerium (MoH) erfolgen, die voraussichtlich Mitte Januar abgeschlossen sein wird.

Sobald die Studie vom türkischen Gesundheitsministerium genehmigt ist, werden die klinischen Zentren in der Türkei aktiviert und die Patientenrekrutierung kann im Februar beginnen. Herzchirurgie-assoziierte akute Nierenverletzung (CS-AKI) und LSALT-Peptid: Die CS-AKI wird häufig durch eine Ischämie-Reperfusionsverletzung (IRI) verursacht, die den Blutfluss (Ischämie) und damit den Sauerstoffgehalt in der Niere verringert und die Nierenzellen schädigt. Sobald sich der Blutfluss wieder normalisiert hat (Reperfusion), wird eine Entzündung ausgelöst und die Schädigung der Nierenzellen verschlimmert sich.

In den schlimmsten Fällen von AKI versagen die Nieren, was eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erforderlich macht. Gegenwärtig gibt es keine therapeutische Behandlung zur Vorbeugung oder Behandlung von CS-AKI oder IRI. LSALT-Peptid zielt auf den Dipeptidase-1 (DPEP-1)-Stoffwechselweg ab und hat in präklinischen Modellen gezeigt, dass es die IRI in den Nieren verhindern kann. Dies ist die wissenschaftliche Grundlage für Arch, LSALT-Peptid in dieser CS-AKI-Studie einzusetzen.

Inzidenz von herzchirurgisch bedingten akuten Nierenverletzungen: Eine akute Nierenschädigung (AKI) ist eine bekannte häufige Komplikation bei Patienten nach einer koronaren Bypass-Operation (CABG) und anderen Herzoperationen, einschließlich Operationen mit einer Pumpe, die das Risiko einer AKI erhöhen. Die gemeldete Prävalenz von CS-AKI beträgt bis zu 30 % und ist unabhängig davon mit einem Anstieg der Morbidität und Mortalität verbunden.