Arcellx, Inc. gab neue klinische Daten aus seiner Phase-1-Erweiterungsstudie zu CART-ddBCMA bekannt, das jetzt als Anitocabtagene Autoleucel (Anito-cel) bekannt ist. Anito-cel verwendet ein neuartiges D-Domain BCMA-Bindemittel, das kompakt und stabil ist. Dies führt zu einem Arzneimittel mit einem hohen Anteil an CAR+-Zellen und einer hohen Oberflächenexpression, wodurch die Antigenbindung und die effiziente Abtötung von Zellen des Multiplen Myeloms verbessert werden können. Die Daten zeigen weiterhin robuste langfristige Reaktionen, wobei die mediane Dauer des Ansprechens, das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Gesamtüberlebensrate nicht erreicht werden.

Die Daten stammen aus einem Datenschnitt vom 15. Oktober 2023, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit nach der Anito-Cel-Infusion von 26,5 Monaten. Das Unternehmen hat auch einen Stand für medizinische Angelegenheiten (#748) in Halle E des San Diego Convention Center. Zum 15. Oktober 2023 waren 38 Patienten für die Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit auswertbar, basierend auf einem medianen Follow-up von 26,5 Monaten nach der Behandlung.

Darüber hinaus wiesen 24 von 38 (63%) mindestens ein klinisches Hochrisikomerkmal auf, definiert als Vorhandensein von EMD, BMPC >60% oder Beta-2-Mikroglobulin (B2M) >5,5 mg/L zum Zeitpunkt der Untersuchung/Basislinie. Alle 38 Patienten hatten mindestens drei vorherige Therapielinien. Die vorläufigen klinischen Ergebnisse der Phase 1 von Anito-Cel (Stichtag 15. Oktober 2023) zeigen ein tiefgreifendes und dauerhaftes Ansprechen bei Patienten mit schlechten prognostischen Faktoren.

Alle Patienten: Von den 38 auswertbaren Patienten mit einem medianen Follow-up von26.5 Monaten:00% überdurchschnittliche Ansprechrate (ORR) bei allen Patienten gemäß IMWG-Kriterien erreicht; 29 von 38 auswertbaren Patienten erreichten ein komplettes Ansprechen (CR) oder ein stringentes komplettes Ansprechen (sCR) (>CR-Rate, 76%); 35 von 38 Patienten erreichten ein sehr gutes partielles Ansprechen oder mehr (>VGPR-Rate, 92%) Von den bisher für MRD-Tests auswertbaren Patienten (n=28) waren 25 (89%) MRD-negativ bei einer Mindestempfindlichkeit von 10(-5).