APPLIED DNA SCIENCES, INC. Applied DNA Sciences, Inc. gab die Veröffentlichung eines von Experten begutachteten Forschungsartikels in Molecular Therapy u Methods & Clinical Development bekannt. Die Studie mit dem Titel A linear DNA vaccine candidate encoding the SARS-CoV-2 Receptor Binding Domain elicits protective immunity in domestic cats (Ein linearer DNA-Impfstoffkandidat, der für die SARS-CoV-2-Rezeptor-Bindungsdomäne kodiert, löst bei Hauskatzen eine schützende Immunität aus) unterstützt die weitere Entwicklung der LinearDNAo-Plattform des Unternehmens für die enzymatische (PCR, Polymerase-Kettenreaktion) Herstellung von prophylaktischen und therapeutischen linearDNAo-basierten Impfstoffen im großen Maßstab. Ein erstes Manuskript mit den Ergebnissen der Studie wurde im Juli 2022 als Preprint auf bioRxiv veröffentlicht.
Die Studie zeigte die Sicherheit und Immunogenität eines linearDNA-Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 in einer Kohorte von Katzen in Familienbesitz. Der Kohorte wurde eine Erstimpfung per Elektro-Gentransfer intramuskulär verabreicht, was zu robusten neutralisierenden Antikörpertitern und zellulären Immunreaktionen führte. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Entwicklungspartner EvviVax, S.R.L. durchgeführt. Gleichzeitig arbeitet das Unternehmen an der Optimierung der In-vivo-Verabreichung von linearDNA, um die einfache Verabreichung über LNPs zu verbessern, die im Erfolgsfall einen bedeutenden Wendepunkt für die Steigerung der kommerziellen Rentabilität von linearDNA darstellen würde.
Das Unternehmen führt derzeit zwei LNP-bezogene Studien parallel durch: Zum einen arbeitet das Unternehmen mit dem Cornell University College of Veterinary Medicine zusammen, um zu testen, ob ein linearDNA-Impfstoff, der mit einer handelsüblichen LNP-Formulierung verkapselt ist, eine erfolgreiche Immunreaktion hervorrufen kann, wenn er einem Tiermodell durch intramuskuläre Injektion verabreicht wird. Sollte dies gelingen, wäre dies das erste Mal, dass sich LNP-verkapselte lineareDNA als immunogen erweist und damit potenziell die Tür für prophylaktische und therapeutische LNP-linearDNA-Tierimpfstoffe öffnet. Zweitens arbeitet das Unternehmen mit einem angesehenen CDMO an einer optimierten LNP-Formulierung zur Verwendung mit linearDNA. Das Ziel dieser Studie ist es, eine kosteneffiziente LNP-Formulierung zu identifizieren oder zu entwickeln, die die Immunogenität von linearDNA in vivo maximiert.
Diese Studie ist derzeit im Gange, und erste in vitro-Screening-Studien wurden bereits abgeschlossen.
