Antibe Therapeutics Inc. gab bekannt, dass es am Nachmittag des 28. März 2024 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine mündliche Mitteilung erhalten hat, dass Otenaproxesul in die klinische Warteschleife gelegt wurde, wodurch der Beginn der geplanten Phase II-Studie verschoben wurde. Antie erwartet, innerhalb von 30 Tagen einen formellen Clinical Hold Letter von der FDA zu erhalten, in dem die Gründe und weitere Details dargelegt werden.
Antibe Therapeutics Inc. gibt bekannt, dass die FDA Otenaproxesul klinisch zurückhält
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