Annovis Bio, Inc. hat eine Verschiebung der Veröffentlichung der Phase-III-Studiendaten für buntanetap bei der Parkinson-Krankheit angekündigt. Diese Anpassung ist auf die laufenden Bemühungen zur Datenbereinigung zurückzuführen, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Studienergebnisse zu gewährleisten. Das Unternehmen ist bestrebt, eine offene Kommunikation aufrechtzuerhalten und wird die Ergebnisse der Phase-III-Studie zur Parkinson-Krankheit weiterhin zeitnah und informativ bekannt geben.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie, in der die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von buntanetap bei Parkinson-Patienten im Frühstadium zusätzlich zu ihrer Standardbehandlung untersucht wurde. Die Patienten wurden 6 Monate lang mit Buntanetap (10 mg oder 20 mg) oder Placebo behandelt. Die Studie wurde im August 2022 eingeleitet und erreichte in nur neun Monaten eine Rekordzahl an Patienten. Insgesamt wurden an 67 Standorten (43 in den Vereinigten Staaten und 24 in der Europäischen Union) 616 Patienten untersucht, 523 randomisiert und 471 abgeschlossen.

Die Durchfall- (15%) und Abbruchraten (9,9%) lagen unter den Prognosen. Buntanetap (früher bekannt als Posiphen oder ANVS401) greift die Neurodegeneration an, indem es mehrere neurotoxische Proteine reduziert und dadurch die synaptische Übertragung und den axonalen Transport, die Informationsautobahn der Nervenzelle, verbessert. Eine Störung der synaptischen Übertragung und des axonalen Transports ist nachweislich die Ursache für die Degeneration der Nervenzellen und letztlich für deren Tod.

Im Gegensatz zu anderen in der Entwicklung befindlichen Parkinson-Medikamenten, die versuchen, nur ein neurotoxisches Protein zu entfernen, hemmt Buntanetap mehrere toxische Proteine, bevor sie sich bilden können, und verhindert so die Bildung aller wichtigen neurotoxischen Proteine, die für Parkinson und Alzheimer verantwortlich sind.