ANGLE plc hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) das Parsortix®-System für die beabsichtigte Verwendung bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (MBC) zugelassen hat. Diese FDA-Zulassung ist die erste Produktzulassung der FDA für die Entnahme von Krebszellen aus einer Blutprobe einer Patientin zur anschließenden Analyse und bietet die Aussicht auf eine neue Ära der personalisierten Krebsbehandlung. Die Fähigkeit des Parsortix-Systems, Krebszellen für die Analyse aus einer Blutprobe des Patienten zu gewinnen, hat das Potenzial, die Behandlungsentscheidungen für Krebspatienten zu verändern, da es die Möglichkeit eröffnet, nicht-invasive Biopsien zur Beurteilung des Krebsstatus zu wiederholen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass intakte, lebende Krebszellen die "beste Probe" für die Analyse sind, da sie dem derzeitigen Industrieansatz, Fragmente von toten Krebszellen (bekannt als ctDNA) zu analysieren, wichtige zusätzliche Informationen hinzufügen. Der Ansatz des Parsortix-Systems nutzt eine einzigartige Technologie, die von ANGLE entwickelt wurde, sich in seinem Besitz befindet und patentrechtlich geschützt ist. ANGLE ist davon überzeugt, dass der Vorsprung des ersten Anbieters auf dem Markt noch einige Jahre anhalten wird. ANGLE ist nicht bekannt, dass ein Wettbewerber ein ähnliches FDA-Zulassungsverfahren eingeleitet hat.