ANGLE plc hat seine Teilnahme an der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, USA, vom 5. bis 10. April 2024 angekündigt. ANGLE präsentiert ein Poster mit dem Titel "Entwicklung und analytische Validierung eines neuartigen Assays zur HER2-Bestimmung bei zirkulierenden Tumorzellen, die mit dem Parsortix®?-System geerntet wurden und BioView-Bildgebungstechnologien enthalten".

Das Poster bezieht sich auf die Zusammenarbeit des Unternehmens mit BioView, für die ANGLE einen End-to-End-Assay zur Bewertung der Genamplifikation des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) und der Proteinexpression in zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) entwickelt, die mit dem Parsortix-System aus dem Blut von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (MBC) gewonnen wurden. Die vorgestellten Daten zeigen die Entwicklung und analytische Validierung dieses Assays unter Verwendung des BioView Allegro Plus, einer automatisierten Hochdurchsatzplattform für die Darstellung und Identifizierung von CTCs. Das System erleichtert die Bewertung der CTC-Klassifizierung, der HER2-Biomarkerexpression und der Bewertung der HER2-Gen-Kopienzahl durch Fluoreszenz-In-Situ-Hybridisierung.

Die interne Studie von ANGLE berichtet über die erfolgreiche Identifizierung des HER2-Proteins und der Genkopie-Informationen von Zellzielen mit minimalem Zellverlust. Die Analyse klinischer Proben mit dem Assay hat gezeigt, dass HER2-positive CTCs bei Patienten nachgewiesen werden können, die zuvor auf der Grundlage einer primären Gewebebiopsie HER2-negativ waren. Dieser Assay wird als Produktkit für die minimal-invasive Identifizierung von HER2-positiven und HER2-armen Patienten entwickelt, die von HER2-gerichteten Therapien und HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten profitieren könnten.

Die Möglichkeit, den HER2-Status anhand wiederholter Blutproben im Laufe der Zeit zu überwachen, kann wertvolle Daten für die Bewertung von Behandlungsoptionen liefern. Die Kombination aus dem Parsortix-System von ANGLE zur Gewinnung von CTCs für die Analyse, den Bildgebungs- und Analysetechnologien von BioView und dem neuen HER2-CTC-Färbekit, das sich in der Entwicklung befindet, soll einen einfach zu handhabenden Test auf der Grundlage eines einfachen Bluttests ermöglichen, der Brustkrebspatientinnen bei wiederholten Untersuchungen einen aktuellen HER2-Status liefert. Die Bestimmung des HER2-Status durch eine Gewebebiopsie ist der derzeitige Standard für die Behandlungspläne von Brustkrebspatientinnen.

Insbesondere CTCs als Flüssigbiopsie-Analytik haben ein erhebliches Potenzial gezeigt, wichtige Informationen über den HER2-Status von Brustkrebspatientinnen zu liefern. Eine Studie eines Drittanbieters mit 575 Brustkrebspatientinnen ergab, dass sich der HER2-Status bei 38 % der Patientinnen von der ursprünglichen primären Gewebebiopsie bis zur metastatischen Gewebebiopsie beim Wiederauftreten der Krankheit verändert hatte.