Amplia Therapeutics Limited gibt den Abschluss der Aufnahme der zweiten Patientenkohorte in die laufende klinische Phase 1b/2a-Studie ACCENT bei Frontline-Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt

Amplia Therapeutics Limited gab den Abschluss der Rekrutierung der zweiten Patientenkohorte in der laufenden klinischen Phase 1b/2a-Studie ACCENT bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Erstlinie bekannt. In der ersten Phase der ACCENT-Studie sollen aufsteigende Dosen von AMP945 in Kombination mit der Standardchemotherapie Gemcitabin/Nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet werden. Nach 1 Monat der Behandlung wird der Sicherheitsausschuss der Studie die gesammelten klinischen Daten überprüfen und in Abhängigkeit von den Daten eine Dosiseskalation von AMP945 in einer nachfolgenden Kohorte genehmigen.

Das Protokoll der ACCENT-Studie trägt den Titel "A Phase 1b/2a, Multicentre, Open Label Study of the Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of AMP945 in Combination with Nab-paclitaxel and Gemcitabine in Pancreatic Cancer Patients". Die Studie soll in zwei Phasen durchgeführt werden. Die erste, Phase 1b der Studie ist eine einarmige, offene Studie zur Auswahl einer optimalen Dosis von AMP945, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Wirksamkeit von AMP945 in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel (Abraxane®) bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Erstlinie untersucht werden.

Bei der zweiten Phase 2a der Studie handelt es sich ebenfalls um eine einarmige, offene Studie, in der die optimale Dosis von AMP945 in Kombination mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel ermittelt werden soll. Der primäre Endpunkt der Phase 2a-Studie ist die objektive Ansprechrate (ORR) der Patienten auf die Behandlung. Weitere Endpunkte werden die Wirksamkeit mit anderen Mitteln sowie die Sicherheit und Verträglichkeit bewerten.

Weitere Informationen über die ACCENT-Studie, einschließlich einer Liste der teilnehmenden Einrichtungen, finden Sie auf der Website und bei ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT05355298. Das Unternehmen wird weitere Informationen über die Studie bereitstellen, sobald die Rekrutierung fortgeschritten ist.