Amniotics AB (publ) gab bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Studie der Phase Ib zur Evaluierung der lungenspezifischen Stammzelltherapie PulmoStem bei hospitalisierten Patienten mit schweren Atemwegsinfektionen, einschließlich COVID-19, Influenza A und anderen Ursachen, behandelt wurde. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen (IV) Verabreichung von PulmoStem bei Patienten mit schweren Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus und Respiratory Syncytial Virus (RSV). Die Studie umfasst auch sekundäre und explorative Endpunkte in Bezug auf Lungenregenerationsindikatoren, Biomarker für Entzündungsreaktionen und andere klinische Wirksamkeitsmessungen.

Bei der Studie handelt es sich um eine adaptive Dosis-Eskalationsstudie mit neun bis achtzehn hospitalisierten Patienten mit COVID-19, die in Zentren in Schweden und Großbritannien durchgeführt wird. Sie wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2023 abgeschlossen sein. PulmoStem ist ein lungenspezifisches Stammzellprodukt, das aus Fruchtwasser gewonnen wird.

Es wird erwartet, dass PulmoStem bei verschiedenen akuten und chronischen Erkrankungen der Lunge durch Modulation der Immunantwort und antifibrotische Fähigkeiten wirksam ist. Die erste klinische Studie mit PulmoStem am Menschen zielt auf hospitalisierte Patienten ab, die an schweren Infektionen der unteren Atemwege leiden, die durch COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus, Respiratory Syncytial Virus (RSV) und andere Ursachen verursacht werden und zu einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) führen können. PulmoStem wird auch für die Behandlung von Lungentransplantationen und chronischen Lungenerkrankungen wie z.B. der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) untersucht.