Ambu gibt FDA-Zulassung der fünften Generation von Einwegbronchoskopen bekannt
Am 27. Juli 2022 um 14:30 Uhr
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Ambu Inc. gibt bekannt, dass das Ambu® aScopeTM 5 Broncho, eine Familie von sterilen Einweg-Bronchoskopen, die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Ambu gab die europäische Zulassung im Mai 2022 bekannt und wird nun mit der Vermarktung des aScope 5 Broncho und der hochauflösenden Ambu® aBoxTM 2 Verarbeitungseinheit sowohl in Europa als auch in den USA fortfahren. Mit dem aScope 5 Broncho ist Ambu nun führend bei der Einführung von Einweg-Endoskopen in der Bronchoskopie, einem Marktsegment, das für seine äußerst komplexen medizinischen Verfahren bekannt ist — Verfahren, die Endoskope mit hoher Bildqualität und Handhabung erfordern.
Um diesen Markt zu erschließen, verfügt die aScope 5 Broncho-Familie über fortschrittliche Bildgebungs- und Designmerkmale, einschließlich eines neuen hochauflösenden Kamerachips, der in Kombination mit der aBox 2 eine hervorragende Bildqualität liefert. Mit der Einführung der aScope 5 Broncho-Familie verfolgt Ambu das Ziel, das umfassendste Einweg-Visualisierungsportfolio in der Pulmologie zu etablieren.
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Ambu A/S ist auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischem Zubehör spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Produktfamilien: - Einweg-Endoskope (56,3%); - Geräte für die Notfallversorgung und Reanimation (22,9%): mechanische Beatmungsgeräte (Insufflatoren, Larynxmasken, Gesichtsmasken und Beatmungsbeutel), Sekretabsauger, Immobilisationsgeräte usw. Darüber hinaus verkauft die Gruppe Puppen für Erste-Hilfe-Ausbildungszentren; - Überwachungs- und Diagnosegeräte (20,8%): darunter Elektroden, die in den Bereichen Kardiologie, Neurophysiologie und Erste Hilfe eingesetzt werden. Ende September 2023 verfügte Ambu A/S über vier Produktionsstandorte in China, Malaysia, den Vereinigten Staaten und Mexiko. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Dänemark (1,2%), Europa (37,8%), die Vereinigten Staaten (49,5%), Nordamerika (1,3%) und Sonstige (10,2%).
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