Alvotech und Teva Pharmaceuticals, eine US-Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd., gaben bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Biologics License Application (BLA) für AVT04, das von Alvotech vorgeschlagene Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab), das zur Behandlung einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen verschrieben wird, zur Prüfung angenommen hat. Die Unternehmen gehen davon aus, dass die Prüfung durch die FDA in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 abgeschlossen sein wird.
Alvotech und Teva geben die Annahme des US-Lizenzantrags für AVT04 bekannt, ein geplantes Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab)
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