Alterity Therapeutics Limited gab bekannt, dass der erste Teilnehmer an der klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens zu ATH434 bei Multipler Systematrophie in den USA die Dosis erhalten hat. Die klinische Studie der Phase 2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung von ATH434 bei Patienten mit MSA im Frühstadium. Im Rahmen der Studie werden die Auswirkungen der Behandlung mit ATH434 auf die Neurobildgebung und auf Protein-Biomarker untersucht, um die Wirkung des Medikaments nachzuweisen, sowie klinische Endpunkte, um die Wirksamkeit zu belegen.

Die ausgewählten Biomarker, darunter Eisen im Gehirn und aggregierendes -synuclein, tragen wesentlich zur Pathologie der MSA bei und sind daher geeignete Ziele, um die Aktivität des Medikaments nachzuweisen. Außerdem werden tragbare Sensoren eingesetzt, um motorische Aktivitäten zu bewerten, die für Patienten mit MSA wichtig sind. An der Studie werden voraussichtlich etwa 60 Erwachsene teilnehmen, die eine von zwei Dosisstufen von ATH434 oder Placebo erhalten.

Die Teilnehmer werden 12 Monate lang behandelt, was die Möglichkeit bietet, Veränderungen bei den Wirksamkeitsendpunkten festzustellen, um das Design einer endgültigen Phase-3-Studie zu optimieren. Weitere Informationen über die Phase-2-Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05109091.