Ajanta Pharma Limited erhält endgültige Zulassung der US FDA für Topiramat-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
Am 30. August 2023 um 14:11 Uhr
Teilen
Ajanta Pharma Limited hat von der United States Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Vermarktung von Topiramat-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung in den Dosierungen 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg erhalten. Topiramat ist die generische Version von Trokendi XR von Supernus Pharmaceuticals Inc. Gemäß der Einigung mit dem Innovator kann Ajanta Topiramat am 1. Februar 2026 oder unter bestimmten Umständen früher auf den Markt bringen.
Ajanta hat 50 endgültige ANDA-Zulassungen erhalten, von denen 41 kommerzialisiert sind. Ajanta verfügt außerdem über 2 vorläufige Zulassungen und 22 ANDAs warten auf die Genehmigung der US FDA.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Ajanta Pharma Limited ist ein in Indien ansässiges Spezialitätenpharmaunternehmen. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Sortiment an speziellen generischen Markenprodukten für ein breites Spektrum an chronischen und akuten Therapien. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Herstellung und dem Verkauf von generischen Markenprodukten und Generika. Es verfügt über ein breites Spektrum an therapeutischen Segmenten wie Kardiologie, Anti-Diabetes, Augenheilkunde, Dermatologie, Antibiotika, Malariamittel, Schmerzmittel, Atemwegserkrankungen, Gynäkologie, Kinderheilkunde und allgemeine Gesundheitsprodukte. Das Markengenerikageschäft des Unternehmens erstreckt sich über Indien, das übrige Asien und Afrika. Sein Geschäft besteht außerdem aus zwei vertikalen Bereichen: Generika in den Vereinigten Staaten und das institutionelle Geschäft in Afrika. Zu den ophthalmologischen Produkten des Unternehmens gehören Bimat (gegen Grünen Star), Nepaflam (entzündungshemmend), Softdrops (Gleitmittel) und Olopat (antiallergisch). Zu den kardiologischen Produkten des Unternehmens gehören MET XL, Atorfit CV, Antihypertensivum Cinod, Rosutor Gold, Dapalex und Vilatin.
AJANTA PHARMA LIMITED 
