Ligand Pharmaceuticals Incorporated und Agenus Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen eine Vereinbarung zur Finanzierung von Lizenzgebühren getroffen haben, um Agenus? Dazu gehört auch die geplante bestätigende Phase-3-Studie in der Leitindikation für Patienten mit metastasiertem, rezidiviertem/refraktärem Darmkrebs ohne Mikrosatelliteninstabilität-hoch (MSI-H) oder defiziente Mismatch-Reparatur (dMMR), die keine aktiven Lebermetastasen haben (r/r MSS CRC NLM), sowie andere Aktivitäten zur Vorbereitung der Markteinführung. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Ligand bei Vertragsabschluss 75 Millionen Dollar an Agenus zahlen.

Darüber hinaus hat Ligand die Option, anteilig weitere 25 Millionen Dollar zu den gleichen Bedingungen zu investieren. Im Gegenzug für die anfängliche Zahlung von 75 Millionen US-Dollar erhält Ligand 18,75 % der künftigen Lizenzgebühren und 31,875 % der künftigen Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit sechs Onkologieprogrammen von Agenus, die sich in der klinischen Phase befinden. Dazu gehören BMS-986442 (Bristol Myers Squibb), AGEN2373 (Gilead Sciences), INCAGN2385 und INCAGN2390 (Incyte), MK-4830 (Merck) und UGN-301 (UroGen Pharma).

Ligands Anteil an den Meilensteinen im Zusammenhang mit diesen sechs Programmen kann 400 Millionen Dollar übersteigen, wobei die Lizenzgebühren im niedrigen einstelligen Bereich liegen. Darüber hinaus erhält Ligand eine Lizenzgebühr in Höhe von 2,625% auf den zukünftigen weltweiten Nettoumsatz von BOT/BAL. Die an Ligand zu zahlenden Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen können in Abhängigkeit von bestimmten zukünftigen Ereignissen und dem Erreichen bestimmter Meilensteine nach oben oder unten angepasst werden.

Als Teil der Vereinbarung haben die Unternehmen auch zugestimmt, dass Agenus bis zu 125 Millionen Dollar zusätzlich syndizieren kann, wodurch sich die gesamte Kapitalzufuhr auf 200 Millionen Dollar erhöhen könnte. Diese strategische Zusammenarbeit wird das Potenzial von BOT/BAL als wegweisende Behandlung für Patienten mit bösartigen soliden Tumoren weiter untermauern und Agenus in die Lage versetzen, diese vielversprechende Therapie voranzutreiben.

Mehr als 900 Patienten wurden in klinischen Studien mit BOT/BAL bei neun verschiedenen schwer zu behandelnden soliden Tumorerkrankungen behandelt. Das neuartige Therapieschema hat das Potenzial gezeigt, mit Chemotherapie und anderen Standardtherapien sowie als reine Immuntherapie-Kombination bei Darmkrebs, einem der häufigsten soliden Tumore weltweit, kombiniert zu werden. Im April 2023 erhielt Agenus von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Fast Track Designation für die Untersuchung der BOT/BAL-Kombination bei Patienten mit r/r MSS CRC NLM.

Patienten, auf die diese Zulassung zutrifft, werden mit einer Standard-Chemotherapie, Anti-VEGF und Anti-EGFR bei RAS-Wildtyp stark vorbehandelt.