Affimed N.V. gab bekannt, dass auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago stattfindet, ein Update der AFM24-102-Studie des Unternehmens bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vom EGFR-Wildtyp (EGFRwt) vorgestellt wird. 4. Juni 2024 stattfinden wird. Die Patienten in der Studie werden mit der Kombination aus AFM24, dem innate cell engager (ICE®) von Affimed, und Atezolizumab, dem Checkpoint-Inhibitor (CPI) von Roche, behandelt.

Zum Redaktionsschluss des Posters am 18. März hatten 17 Patienten mit EGFRwt NSCLC die Kombinationsbehandlung erhalten, und bei 15 Patienten war ein Ansprechen auswertbar. Ein Patient zeigte ein bestätigtes vollständiges Ansprechen und drei Patienten zeigten ein bestätigtes partielles Ansprechen (PR). Darüber hinaus erreichten sieben Patienten einen stabilen Krankheitsverlauf, was zu einer Krankheitskontrollrate von 73,3% (11/15 Patienten) führte.

Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 5,9 Monate. Alle Responder waren vor der Studie resistent gegen eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren, was die Hypothese stützt, dass die Kombination von AFM24 mit Atezolizumab den Krebs-Immunitäts-Zyklus verstärken und eine alternative Strategie zur Überwindung der Resistenz gegen bestehende Therapien für EGFR-exprimierende Tumore bieten könnte. AFM24 und Atezolizumab wurden in ihrer jeweiligen Einzeldosis verabreicht.

Die Behandlung bei diesen stark vorbehandelten Patienten wurde gut vertragen. Die Nebenwirkungen stimmten mit den bekannten Sicherheitsprofilen dieser Wirkstoffe überein. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren leichte bis mäßige infusionsbedingte Reaktionen und ein vorübergehender leichter bis mäßiger Anstieg der Leberenzyme.

In die EGFRwt NSCLC-Kohorte der Studie werden bis zu 40 Patienten aufgenommen und in die EGFRmut NSCLC-Kohorte bis zu 25 Patienten. AFM24 ist ein tetravalentes, bispezifisches ICE®, das das angeborene Immunsystem aktiviert, indem es an CD16A auf angeborenen Immunzellen und an den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR), ein auf soliden Tumoren weit verbreitetes Protein, bindet, um Krebszellen abzutöten. AFM24 wurde von Affimeds zweckdienlicher ROCK®-Plattform entwickelt und zeichnet sich durch einen besonderen Wirkmechanismus aus, der EGFR als Andockstelle nutzt, um angeborene Immunzellen zu aktivieren und Tumorzellen durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose abzutöten.