Adaptimmune Therapeutics plc

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ADAP

Biotechnologie

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Adaptimmune Therapeutics plc schließt Einreichung des rollenden Biologics License Application bei der U.S. FDA für Afami-Cel zur Behandlung von fortgeschrittenem Synovialsarkom ab

Am 06. Dezember 2023 um 13:13 Uhr

Adaptimmune Therapeutics plc gab den Abschluss der Einreichung seines rollenden Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für afami-cel bekannt, eine T-Zell-Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Synovialsarkom. Afami-cel kommt für ein Priority Review in Frage, wodurch sich die Prüfung des Antrags durch die FDA auf 8 Monate verkürzen würde, gegenüber einer Standardprüfungszeit von 12 Monaten. Dieser Antrag wird durch positive Daten aus Kohorte 1 der Zulassungsstudie SPEARHEAD-1 gestützt, die ihren primären Endpunkt für die Wirksamkeit erreicht hat.

Die Daten der Studie wurden kürzlich auf der Jahrestagung 2023 der Connective Tissue Oncology Society (CTOS) vorgestellt.

Zum Originalartikel.
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Unternehmensprofil

Adaptimmune Therapeutics PLC ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Bereitstellung von Zelltherapien für Menschen mit Krebs. Die von Adaptimmune entwickelte T-Zell-Rezeptor (TCR)-Plattform ermöglicht die Entwicklung von T-Zellen, die Krebserkrankungen bei verschiedenen soliden Tumorarten angreifen und zerstören. Zu den Zelltherapie-Kandidaten des Unternehmens gehören TCR-T-Zellen und TruC-T-Zellen. Zu seinen Produktkandidaten gehören afamitresgene autoleucel (afami-cel) und Lete-cel. Afamicel ist eine Zelltherapie, die eine Behandlungsoption für Menschen mit Synovialsarkomen darstellt. Lete-cel, das auf das NY-ESO-Antigen bei Patienten mit synovialem Sarkom und myxoidem Rundzell-Liposarkom (MRCLS) abzielt, befindet sich derzeit in der Übergangsphase. Seine klinische Pipeline umfasst die Phase-II-Studie SURPASS-III mit ADP-A2M4CD8 und die Phase-I-Studie SURPASS mit ADP-A2M4CD8. Die am weitesten fortgeschrittenen präklinischen Programme des Unternehmens betreffen T-Zell-Therapien, die auf das PRAME-Target (ADP-600) und auf CD70 (ADP-520) ausgerichtet sind. ADAP-600 ist eine modifizierte TCR-T-Zelle.

Sektor

Biotechnologie

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