AdAlta Limited hat die Reihenfolge der Herstellungskampagnen und toxikologischen Studien für AD-214 geändert, um diese wichtigen Programme besser auf die sich abzeichnenden Prioritäten potenzieller Partner und die Ergebnisse der präklinischen Studien, die im Septemberquartal 2022 anstehen, abzustimmen. Das Unternehmen konnte einen sechsmonatigen Aufschub der bereits gebuchten Herstellungskampagnen und Toxikologiestudien erwirken, was auch sicherstellt, dass AdAlta die finanziellen Verpflichtungen für diese Studien aufschieben kann, wodurch sich der bestehende Liquiditätsspielraum verlängert. Die optimale Menge an AD-214, die für zukünftige toxikologische und klinische Studien hergestellt werden muss, der letzte Formulierungsschritt in der Herstellung und das optimale Design der toxikologischen Studien variieren je nach Indikation, die in zukünftigen klinischen Studien untersucht werden soll.

Die unterschiedlichen Krankheitsbereiche und geografischen Interessen der verschiedenen potenziellen Partner sowie die Daten, die bis zum Septemberquartal 2022 verfügbar werden, werden dazu beitragen, die Formulierungs- und Partnerschaftsstrategie von AdAlta zu gestalten. Um sicherzustellen, dass die Produktionskampagnen und Toxikologiestudien so konzipiert sind, dass sie die Entwicklungsoptionen für AD-214 und damit den Wert von AD-214 maximieren, hat das Unternehmen eine 6-monatige Verschiebung der AD-214-Produktions- und Toxikologiekampagnen ausgehandelt, um die Flexibilität bei der Entscheidungsfindung zu maximieren und sicherzustellen, dass diese beträchtlichen Barverpflichtungen mit einem Maximum an präklinischen Daten und bestätigten Prioritäten der Partnerindikationen eingegangen werden. Es wird erwartet, dass sich die klinischen Zeitpläne weniger stark verzögern werden.

AdAlta wird nun erst Ende 2022 Mittel für die nächste Runde der Herstellungs- und Toxikologiekosten bereitstellen müssen. Die oben beschriebenen Änderungen am Programm haben den Liquiditätsspielraum des Unternehmens entsprechend verlängert.