Update zu Achikos DNA-Aptamer-basierter Covid-19 Schnelltest-Plattform

    Update zu Achikos DNA-Aptamer-basierter Covid-19  Schnelltest-Plattform

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EQS Group-Ad-hoc: Achiko AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Update zu Achikos DNA-Aptamer-basierter Covid-19 Schnelltest-Plattform

24.11.2021 / 06:45 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Update zu Achikos DNA-Aptamer-basierter Covid-19 Schnelltest-Plattform

- Pilotprogramm in Indonesien liefert wie erwartet positive Ergebnisse und
zeigt hohe Akzeptanz für Achikos patentrechtlich geschütztem,
kostengünstigen Covid-19-Schnelltest AptameX und der damit kombinierten
Covid-19-Testplattform App Teman Sehat («Health Buddy»)

- Achiko erwartet im Dezember die Zulassung für die zweite Generation des
AptameX-Testkits durch das indonesische Gesundheitsministerium

- Der Registrierungsprozess für den Erhalt des CE-Zeichens steht kurz vor
dem Abschluss, die Unterlagen werden Anfang nächsten Jahres eingereicht

- In Indonesien ist die Produktion der ersten Generation des
AptameX-Testkits angelaufen, die Auslieferung der ersten Bestellungen
erfolgt termingerecht und wie angekündigt ab nächster Woche

Zürich, 24 November 2021: Ad hoc-Meldung gemäss Art. 53 KR - Das
Healthcare-Technologie Unternehmen Achiko AG (SWX: ACHI, ISIN CH0522213468)
(«Achiko», das «Unternehmen») freut sich, bedeutende Fortschritte bei
der
Kommerzialisierung des Covid-19-Schnelltests AptameXTM und der
Covid-19-Testplattform App Teman SehatTM («Health Buddy») bekannt zu geben:
Das Pilotprogramm, die erste Produktion und die Arbeit der Regulatoren an
weiteren Zulassungen verlaufen wie geplant.

«Wir verzeichnen gute Fortschritte in allen Bereichen und freuen uns sehr
darüber», sagte Steven Goh, CEO und Mitbegründer der Achiko AG.
«Angesichts
der Situation in Europa und den weltweiten Herausforderungen in Bezug auf
die sogenannten Booster-Impfungen ist es offensichtlich, dass Covid-19 für
viele Länder in den kommenden Jahren eine ständige Bedrohung bleiben wird.
Mit einem marktführenden Produkt wie AptameX werden wir dieser
Herausforderung begegnen und es den Menschen in diesen Ländern ermöglichen,
mit Covid-19 zu leben.

Positive Ergebnisse des Pilotprogramms
Das Pilotprogramm wurde auf Bali und in den umliegenden Gebieten bis nach
Jakarta durchgeführt und wurde von den Teilnehmern gut angenommen. Die
ersten Daten bestätigen die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der
Bedeutung des zugrundeliegenden Wertversprechens, «schnell, genau und
kostengünstig» zu sein und der daraus resultierenden hohen Akzeptanz bei den
Endverbrauchern. Das Pilotprogramm hat ausserdem die Effizienz der
Arbeitsabläufe und die Unterstützung des Plattform-Geschäftsmodells
bestätigt.

Im Vorfeld der breiten Markteinführung von AptameX wird Achiko nun als
nächstes die in der Zwischenzeit erzielten Produktverbesserungen
implementieren, die Produktion in Indonesien hochfahren und die
Übertragbarkeit auf andere Länder sicherstellen.

Regulatorischen Prozesse auf gutem Weg
Auch in regulatorischer Hinsicht verzeichnet das Unternehmen gute
Fortschritte, sowohl in Indonesien wie beim Registrierungsprozess für die
CE-Kennzeichnung, die für die Lancierung in europäischen Ländern und
weltweit wichtig ist. AptameX stellt bei Schnelltests den ersten bedeutenden
Einsatz von DNA-Aptameren in grossem Massstab dar. Tests auf der Basis von
Aptameren gelten gegenüber den üblichen Antigen-Tests als klar überlegen, da
sie eine grössere Zielaffinität und Spezifität, eine geringere Grösse,
eine
einfachere Modifizierung und Immobilisierung, eine bessere Stabilität, eine
höhere Reproduzierbarkeit und geringere Kosten aufweisen können.

In Indonesien hat das Unternehmen einen Antrag für die zweite Generation
seines Produktes gestellt und erwartet dessen Zulassung bereits im Dezember.
Ausserdem werden weitere Validierungsarbeiten voraussichtlich im Dezember
abgeschlossen sein, was Achiko erlaubt, sein Produkt auf die offiziellen
Einkaufslisten der indonesischen Regierung zu setzen.

Für das Einreichen der Dokumente zur CE-Kennzeichnung stehen nur noch zwei
grundlegende Punkte aus: die Ernennung eines OEM-Partners und die
Fertigstellung des klinischen Prüfberichts. Das Unternehmen geht davon aus,
dass es in Kürze einen OEM-Partner in einem nächsten Update bekannt geben
kann. Für die Finalisierung des klinischen Prüfberichtes sucht das
Unternehmen nach einem Standort ausserhalb Indonesiens, um die in Spanien
und Indonesien geleistete Arbeit zu wiederholen. Angesichts der aktuellen
Fortschritte in diesen Bereichen geht das Unternehmen davon aus, dass es die
CE-Kennzeichnung im ersten Quartal 2022 beantragen kann.

Produktion erfolgreich angelaufen
Um die Nachfrage in Indonesien zu decken und eine weltweite Produkt-Pipeline
aufzubauen, hat das Unternehmen mit der Produktion der ersten Generation von
AptameX begonnen und plant, noch in diesem Quartal die Produktion der
zweiten Generation aufzunehmen.

Die Schlüsselkomponenten für die AptameX-Testkits der ersten Generation sind
in Indonesien eingetroffen, und die ersten 50'000 Kits werden vor Ort bei
dem Produktionspartner des Unternehmens, PT Indofarma Tbk, hergestellt. Mit
dieser Charge von Kits werden die im letzten Monat eingegangenen
Bestellungen aus Jakarta und Bali in Indonesien erfüllt. Eine
Folgeproduktion von weiteren 144'000 Testkits der ersten Generation wird in
Kürze zur Auslieferung bereitstehen, wobei der Grossteil für das Erfüllen
der ersten Bestellungen bestimmt ist und für Musterchargen, die
verschiedenen Provinzen in Indonesien sowie anderen Länder in Asien, dem
Nahen Osten, Europa und Australasien zur Verfügung gestellt werden.

Dem Unternehmen ist es gelungen, die Kosten für die zweite Generation des
Produkts erheblich zu optimieren. Die Kosten für das Reagenz werden jetzt
voraussichtlich weniger als USD 0,10 pro Test betragen, was einer
Kostenreduktion von etwa 15 % entspricht, und die Kosten für die verwendeten
Kunststoffe liegen jetzt bei USD 0,20 pro Test, also bei weniger als der
Hälfte der ursprünglichen Kosten.

Um die internationale Nachfrage zu befriedigen, die sich nach Erhalt der
CE-Kennzeichnung ergeben wird, will Achiko die Kernproduktion in Taiwan
bündeln, während die Kunststoffe je nach Kostenvorteil entweder in Taiwan
oder in dem Land hergestellt werden können, in dem die Tests vertrieben
werden.

«Die Chemie macht den Unterschied», fügt Steven Goh hinzu. «Die
Verwendung
von Aptameren anstelle von Antigenen führt zu einem kostengünstigeren,
sensitiveren Test in einem verbraucherfreundlichen als auch zeitgemässen
Produktformat. In einer Welt der Schnelltests und PCR-Tests kann AptameX als
wirksamer Screener zwischen beiden positioniert werden und uns damit helfen,
unser Leben trotz Covid-19 erfolgreich und zufriedenstellend zu meistern.»


ÜBER ACHIKO AG
Achiko entwirft und entwickelt Innovationen im Bereich der
Healthcare-Technologie mit ihrer Biotechnologieabteilung, AptameXTM, und
ihrer Schwesterabteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman
SehatTM. Das Unternehmen hat einzigartige Healthtech-Ressourcen aufgebaut,
die benutzerfreundliche Testdiagnostik ermöglicht, kombiniert mit einer
digitalen Passport-Lösung für die Verwaltung von Covid-19.

AptameX gründet auf einer DNA-Aptamer-basierten Technologie, die
kostengünstig, chemisch synthetisiert und im wachsenden Diagnostikfeld im
Gesundheitswesen breit anwendbar ist. Kombiniert mit der digitalen mobilen
Gesundheits-App Teman Sehat entwickelt Achiko Technologien, die schnelles
und kostengünstiges diagnostisches Testen für eine Reihe von
Krankheitserregern und therapeutischen Indikationen ermöglichen. Die
AptameX-Technologie ist von Regenacellx.sl lizenziert; Achiko hält exklusive
kommerzielle Rechte.

Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt
über Büros in Hongkong, Jakarta, Seoul und Singapur.

Weitere Informationen finden Sie unter www.achiko.com.

ACHIKO AG
Investor Relations
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Schweiz & Global
Marcus Balogh
Farner Consulting Ltd.
E: [e-mail]
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U.S. & Global
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RooneyPartners
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statements concerning Achiko AG and its business. Such statements involve
certain known and unknown risks, uncertainties and other factors, which
could cause the actual results, financial condition, performance or
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:          Deutsch
   Unternehmen:      Achiko AG
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                     8002 Zurich
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   Internet:         https://www.achiko.com/
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