Die Achiko AG berichtete über neue Optimierungen während der jüngsten Kalibrierungstests ihres erschwinglichen, nicht-invasiven Covid-19-Schnelltests auf Speichelbasis AptameX(TM), der 100 % der Testproben bis zu einem vergleichbaren Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR)-Zyklusschwellenwert (CT) von 33 korrekt differenzierte. Dies zeigt, dass das System in der Lage ist, einen Schnelltest mit einer Sensitivität von > 97 % und einer Spezifität von > 97 % bei einem breiteren Spektrum von Viruslasten zu liefern als die meisten anderen Schnelltests. Neue, erstmals bekannt gegebene Daten zeigen, dass AptameX nach den jüngsten Verbesserungen in einem kontrollierten Experiment bei 58 menschlichen Covid-19-Proben eine Sensitivität und Spezifität von 100 % erreicht hat. Diese Ergebnisse bestätigen die Fähigkeit von AptameX, auch bei niedrigen Viruslasten zu funktionieren. Das Experiment wurde in Indonesien mit Proben durchgeführt, die positiv oder negativ für SARS-CoV-2 bestätigt wurden. AptameX lieferte eine Empfindlichkeit von 100 % über einen Bereich von CT-Werten unter 25 und CT-Werten im Bereich von 25-33, was wichtig ist, da die Empfindlichkeit anderer Schnelltests in der Regel im Bereich von 25-33 CT-Werten drastisch abnimmt. Die Ergebnisse sind konsistent und erweitern frühere Arbeiten in Spanien und andere Tests in Indonesien. Diese Ergebnisse sind im Vergleich zu anderen Testtechnologien positiv zu bewerten. Aufgrund ihrer Genauigkeit ist die RT-PCR-Technologie zum Goldstandard für den Nachweis einer Covid-19-Infektion geworden. Allerdings ist die RT-PCR für groß angelegte Tests oft nicht die praktischste Methode, da sie spezielle Ausrüstung erfordert, relativ langsam und teuer ist. Mit Hilfe der RT-PCR-Technologie haben Wissenschaftler einen Richtwert für den Nachweis einer Covid-19-Infektion festgelegt: Eine gesunde Person gilt als Covid-19-negativ, wenn ihr RT-PCR-CT-Wert größer als 33 ist. Liegt der CT-Wert jedoch unter 33, ist die Person Covid-19-positiv. Die meisten Schnelltests werben mit einer hohen Empfindlichkeit, wenn die CT-Werte unter 25 liegen. Nach Angaben von Eurosurveillance deuten neuere Arbeiten zu Omicron jedoch darauf hin, dass der Mittelwert für eine Covid-19-Infektion bei etwa 28 liegt, weshalb häufig von einer geringeren Empfindlichkeit der meisten Antigen-Schnelltests berichtet wird. Daher ist das Ergebnis von AptameX wichtig, da es eine brauchbare Alternative zu anderen Tests darstellt. Darüber hinaus hat der AptameX-Test seine ersten paar hunderttausend Kits in der Produktion fertiggestellt und getestet und ist nun dabei, eine Million Kits pro Monat zu produzieren. Das Format eignet sich hervorragend für die Herstellung in großem Maßstab und bietet einen erheblichen Kostenvorteil. Ende letzten Jahres optimierte das Unternehmen das Testkit der ersten Generation mit Hilfe einer einfacheren Liefer- und Produktionskette in Taiwan und Indonesien, die leicht auf andere Regionen übertragen werden kann. Innerhalb weniger Monate und vorbehaltlich der Finanzierung kann die Produktionskapazität schnell auf Hunderte Millionen Kits pro Monat gesteigert werden. Die Produktion der Schnelltestkits der zweiten Generation ist angelaufen und wird in diesem Quartal weiter hochgefahren. Die Auslieferung von AptameX-Kits in Indonesien wurde abgeschlossen, um frühere Bestellungen zu erfüllen, und das Unternehmen geht davon aus, dass es bis Mitte des Jahres in der Lage sein wird, 5 % der 270 Millionen Einwohner Indonesiens mit 3 bis 4 Tests pro Monat zu versorgen. Darüber hinaus wird für Anfang 2022 eine CE-Kennzeichnung erwartet, die es dem Unternehmen ermöglicht, auf Anfragen zu reagieren und die Kommerzialisierung in Europa, dem Nahen Osten und Asien (EMEA) und anderswo voranzutreiben.