Abliva AB hat den Beginn der globalen, potenziell zulassungsfähigen Phase-2-Studie mit KL1333 bekannt gegeben. Ablias führendes Programm KL1333, das für die Behandlung von primären mitochondrialen Erkrankungen im Zusammenhang mit mitochondrialer DNA bei erwachsenen Patienten entwickelt wird, die unter schwächender Müdigkeit und Muskelschwäche leiden, ist mit der Aktivierung des ersten Standorts in der FALCON-Studie nun in die späte Phase der klinischen Entwicklung eingetreten. Das globale Team wird nun mit dem Screening von Patienten für die Studie beginnen, eine potenziell zulassungsfähige Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von KL1333.

Bei einem Screening-Zeitraum von 8-12 Wochen wird erwartet, dass der erste Patient im ersten Quartal 2023 behandelt wird. Wie bereits mitgeteilt, soll Ende 2023/Anfang 2024 eine Zwischenanalyse der ersten 40 Patienten durchgeführt werden, die Aufschluss über die relativen Erfolgsaussichten der Studie sowie über die Anzahl der für den Rest der Studie erforderlichen Patienten geben wird.