Abionyx: CSL Behring scheitert bei Herzerkrankungen
Am 16. Februar 2024 um 14:05 Uhr
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Das in Toulouse ansässige Biotech-Unternehmen Abionyx Pharma begrüßte am Donnerstag den Misserfolg einer von CSL Behring durchgeführten Phase-3-Studie, ein Rückschlag, der seiner Ansicht nach die jüngste strategische Neupositionierung des Unternehmens bestätigt.
Die Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit des von CSL Behring aus menschlichem Plasma entwickelten ApoA-I bewerten sollte, verfehlte den primären Wirksamkeitsendpunkt, nämlich die Verringerung des Risikos schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).
CSL Behring kündigte an, dass es nicht beabsichtige, kurzfristig einen Zulassungsantrag zu stellen.
In einer Pressemitteilung erklärte Abionyx, dass diese klinischen Ergebnisse "äußerst positiv" für seine Entwicklung und Zukunft seien, nachdem es sich außerhalb der koronaren Herzkrankheit neu positioniert habe
Das Unternehmen erklärte, dass sein menschliches ApoA-I mehr Potenzial bei akuter Sepsis habe, wo die positiven Auswirkungen auf die Sterblichkeit durch eine Vielzahl von Daten belegt werden konnten.
Das Unternehmen weist außerdem darauf hin, dass die Studie mit dem ApoA-I von CSL Behring gezeigt hat, dass der Wirkstoff bei den mehr als 18.000 behandelten Patienten keine größeren Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme verursacht hat.
Abionyx weist darauf hin, dass es in den letzten vier Jahren zahlreiche Patente in den Bereichen Nieren- und Augenerkrankungen angemeldet hat, wodurch die Exklusivität von ApoA-1 bis 2043 gewährleistet ist.
Die Aktie profitierte am Freitag an der Pariser Börse nicht von all diesen Ankündigungen und fiel bis zum frühen Nachmittag um 1,3%.
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ABIONYX Pharma SA ist auf die Forschung und Entwicklung von HDL-Therapien (High Density Lipoproteine) zur Behandlung von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen spezialisiert. HDLs, auch bekannt als gutes Cholesterin, sind Fett- und Proteinkomplexe, die zum Transport von Cholesterin aus dem Körpergewebe zur Leber beitragen und mit einer Verringerung des Risikos von Atherosklerose und koronaren Erkrankungen in Verbindung gebracht werden. Ende 2023 verfügte das Unternehmen über ein Portfolio von 3 Produkten in der klinischen Entwicklung.