Der indische Bundesstaat Goa hat die lokale Niederlassung von Abbott Laboratories gewarnt, dass sie beabsichtigt, die Herstellungslizenz für ihr beliebtes Antazidum auszusetzen, nachdem Inspektoren Kontaminationsrisiken und Hygienemängel in der Fabrik festgestellt hatten, wie aus Regierungsunterlagen hervorgeht.

Der US-Arzneimittelhersteller befindet sich in einem Streit mit den Arzneimittelbehörden im westindischen Touristenstaat Goa, nachdem das Unternehmen ab August freiwillig viele Chargen seines dort hergestellten Digene Gel-Sirups zurückgerufen hatte, nachdem Kundenbeschwerden über Geschmack und Geruch eingegangen waren.

Abbott sagt, dass es keine Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten gibt.

Das Werk in Goa ist eine der beiden Fabriken von Abbott in Indien, wo Digene einen Anteil von 7% am Markt für so genannte Antiflatulanzien hat. Pharmarack schätzt den jährlichen Umsatz mit Digene-Sirup auf 11 Millionen Dollar, bei 8 Millionen verkauften Einheiten.

Nach dem Rückruf führten Inspektoren zwischen dem 24. August und dem 2. September vier Inspektionen in Abbotts Fabrik in Goa durch und wiesen auf Probleme wie stagnierendes Wasser in Tanks und Leitungen hin: "Dies kann zu Kontamination und mikrobiellem Wachstum führen", heißt es in vertraulichen Inspektionsberichten, die Reuters einsehen konnte.

Daraufhin schrieb der Direktor der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Goa, Jyoti J. Sardesai, am 11. September eine Warnung an Abbott, in der es hieß: "Ich beabsichtige, die Produktzulassung für alle Varianten von Digene Gel zu widerrufen bzw. die von Ihnen gehaltenen Lizenzen für einen angemessenen Zeitraum auszusetzen."

Die staatlichen Behörden haben Abbott sieben Tage Zeit gegeben, um auf die Mitteilung zu reagieren und seine Position zu verteidigen. Abbott Indien hat nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme reagiert.

"Die Regierung des Bundesstaates hat sich an das Protokoll gehalten, das für den Umgang mit solchen Angelegenheiten gilt", sagte der Gesundheitsminister von Goa, Vishwajit Rane, der Nachrichtenagentur Reuters über den Vorfall mit Abbott. (Bericht von Rishika Sadam; Bearbeitung durch Aditya Kalra und David Holmes)