4D pharma plc gab aktualisierte klinische Daten aus Teil B seiner Signalfindungsstudie zu MRx0518 in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) von MSD bei Patienten mit soliden Tumoren bekannt, die unter einem vorherigen Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) fortgeschritten sind. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt für Teil B der Studie besteht darin, dass mehr als drei von 30 Patienten pro Tumorgruppe einen klinischen Nutzen erzielen, definiert als vollständiges Ansprechen, teilweises Ansprechen oder stabile Erkrankung für mindestens sechs Monate. Im März 2022 wurde bekannt gegeben, dass bei 4 Patienten in der RCC-Kohorte ein dauerhaft stabiles Krankheitsbild erreicht wurde.

Zum Zeitpunkt der Übernahme der Verwaltung von 4D pharma plc wurde vereinbart, die Rekrutierung von Patienten für die Studie vorübergehend zu unterbrechen, aber Patienten, die bereits mit der Behandlung begonnen hatten, weiterhin zuzulassen. Zum Zeitpunkt der Übernahme der Verwaltung befanden sich 2 Teil B RCC-Patienten in Behandlung. 4D Pharma gab bekannt, dass bei einem dieser Patienten ein teilweises Ansprechen zu verzeichnen ist.

In Teil B der Studie wurden bisher 22 Patienten mit RCC aufgenommen, von denen 5 von 20 auswertbaren Patienten einen klinischen Nutzen erzielt haben. Bislang wurden in Teil B der Studie 51 Patienten von insgesamt 120 Patienten mit RCC, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs und Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich aufgenommen. MRx0518 erweist sich weiterhin als sicher und gut verträglich und 5 Patienten setzen die Behandlung fort.

Die Studie wird bei stark vorbehandelten metastasierten Patienten mit soliden Tumoren durchgeführt, die zuvor einen klinischen Nutzen aus einer früheren ICI-Therapie gezogen haben und bei denen die Krankheit anschließend fortschritt. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA) durchgeführt.