Die beantragte Zulassung gilt für die Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Patienten ab 12 Jahren, die mindestens 40 Kilogramm wiegen und bei denen ein hohes Risiko besteht, dass sich ihre Krankheit verschlimmert, so die Europäische Arzneimittelagentur.

Während Impfstoffe im Kampf gegen die Pandemie von zentraler Bedeutung sind, prüfen die Regulierungsbehörden Therapien als neues Instrument gegen die sich schnell ausbreitende Omicron-Variante, die inzwischen in mehr als 128 Ländern weltweit nachgewiesen wurde.

Die EMA hat bereits einen Teil der Daten im Rahmen einer rollierenden Prüfung der Pille von Pfizer bewertet, die im November begann.

Pfizers Paxlovid genannte Zwei-Präparate-Kur, die fünf Tage lang zu Hause eingenommen werden soll, sobald die COVID-19-Symptome auftreten, wurde im Dezember von der U.S. Food & Drug Administration für Menschen ab 12 Jahren zugelassen.

In einer klinischen Studie war es zu fast 90 % wirksam bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Patienten mit hohem Risiko einer schweren Erkrankung.