"Eine gründliche Untersuchung hat ergeben, dass Qualitätsmängel bei zwei verschiedenen Komponenten der Prothese die Ursache für diese Probleme waren", teilte der Konzern in einer Erklärung mit.
Nach Abhilfemaßnahmen zur Vermeidung dieser Mängel und unter Berücksichtigung der Produktionsvorlaufzeiten sollten neue Prothesen bis Oktober 2022 verfügbar sein, sagte Carmat und gab an, dass es über ausreichende Ressourcen verfüge, um seine Aktivitäten bis Juli zu finanzieren.
Im Dezember teilte Carmat mit, dass das Unternehmen eine interne Untersuchung der Qualitätsprobleme abgeschlossen habe, die Anfang des Monats zur Aussetzung der Implantate geführt hatten.
Seit dieser Nachricht haben die Aktien von Carmat fast 30% an Wert verloren und schlossen am Montag bei 16,74 Euro, verglichen mit dem Kurs vor der Aussetzung von 24,20 Euro.
Angesichts des wiederkehrenden Mangels an Spendern für Herztransplantationen ist Aeson für die Behandlung von Patienten mit biventrikulärer Herzinsuffizienz im Endstadium vorgesehen, einer potenziell tödlichen Erkrankung, bei der das Herz nicht mehr in der Lage ist, das Blut ausreichend durch den Körper zu pumpen.
Es wurde im vergangenen Jahr als "Brücke zur Transplantation" auf den Markt gebracht, nachdem es die CE-Kennzeichnung erhalten hatte, die besagt, dass ein Produkt nach den Standards des Europäischen Wirtschaftsraums hergestellt wurde. In den Vereinigten Staaten ist es nicht im Handel erhältlich, wird aber in klinischen Studien eingesetzt.
