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GORE® BIO-A® Gewebeverstärkung. (Foto: Business Wire)

GORE® BIO-A® Gewebeverstärkung. (Foto: Business Wire)

ACHTUNG - KORREKTUR : Volltext der Pressemitteilung folgt: Jetzt in den „Annals of Surgery“ veröffentlicht: Langfristige positive Resultate zeigen die Wirksamkeit der GORE BIO-A Gewebeverstärkung bei komplexen ventralen Bauchwandhernien-Reparaturen

W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) hat heute die endgültigen Resultate einer langfristigen, prospektiven multizentrischen Studie1 bekannt gegeben, mit der die Verwendung von GORE® BIO-A® Gewebeverstärkung, einem biologisch absorbierbarem Netz, bei der Reparatur von komplexen ventralen Bauchwandhernien (Complex Ventral Hernia, CVH) bei Patienten mit kontaminierten Wunden untersucht wurde. Die Resultate der Studie unter der Leitung von Dr. med. Michael Rosen von der Cleveland Clinic sind zur Veröffentlichung in den „Annals of Surgery“ akzeptiert worden.

Patienten und Ärzte, die mehr über die Studie erfahren möchten, können die Veröffentlichung hier einsehen.

Bei Patienten, die sich einer Reparatur von CVH-Bauchwandhernien unterziehen müssen, verschlechtert sich vor einer Operation die Lebensqualität häufig aufgrund einer gastrointestinalen Fistel, einer Infektion des Netzes oder einer nicht heilenden Unterleibswunde. Von über 100 Patienten, die an dieser Studie teilgenommen heben, wiesen 83 Prozent der Patienten eine verbesserte Lebensqualität und intakte Hernienreparaturen auf, wenn die GORE-BIO-A Gewebeverstärkung verwendet wurde. Gewöhnlich liegt die Wiederauftretensquote bei diesen Patienten bei bis zu 30 Prozent2, wenn ein biologisches Netz verwendet wird. Die Studiensärzte meldeten, dass kein biosynthetisches Material eine komplette Entfernung aufgrund von Infektion verlangte.

„Diese Studie stellt einen bedeutenden Schritt nach vorne dar, wenn es darum geht, die sinnvollste Methode für die Behebung von komplexen Schäden der Bauchwand zu reparieren”, sagte Dr. med. Michael Rosen. „Die Gewebeverstärkung GORE BIO-A hat bei dieser Patientengruppe, wo potenziell Probleme auftreten, gut funktioniert und wird für die wiederherstellende Chirurgie eine kosteneffektive Alternative bieten.”

Die GORE-BIO-A Gewebeverstärkung in Form eines biosynthetischen Netzes stellt auch eine Kostenersparnis im Vergleich zu einem biologischen Netz dar. Biologische Netze sind oft teurer als biosynthetische Netze, und zwar aufgrund der schwierigen Gewebegewinnung aus Leichen oder Tieren und der anschließenden Verarbeitungs- und Lagerbedingungen, um das Risiko einer viralen Kontaminierung zu vermeiden.

Die Gewebeverstärkung GORE BIO-A ist ein auf einzigartige Weise konzipiertes Netz aus biokompatiblen synthetischen Polymeren, die der Körper allmählich aufnimmt, während die 3D-Matrix aus offenen, stark miteinander verbundenen Poren die Gewebebildung und Heilung erleichtert. Als biosynthetisches Gerüst für das Gewebe wird sie nicht aus menschlichem oder tierischem Gewebe gewonnen, sondern mit Blick auf Einheitlichkeit, Konsistenz und Vielseitigkeit hergestellt. Klinische Nachweise haben ergeben, dass das Gerüst durch das vorteilhafte Kollagen Typ 1 ersetzt wird.

„Diese Studie hat zum ersten Mal etwas bewiesen, was wir schon lange vermutet haben: ein biosynthetisches Netz bietet spezielle Vorteile im Vergleich zu einem biologischen Netz“, erklärte Ron Anderson, Leiter der Business Unit (Geschäftseinheit) für General Surgical Products. „Aufgrund der Kostenersparnisse für Krankenhäuser und Kostenträger und der verbesserten Lebensqualität für die Patienten, stellt die GORE BIO-A-Gewebeverstärkung einen großen Fortschritt für das Gesundheitswesen und die Behandlung von CVH dar.”

Annals of Surgery, eine weltweit geschätzte wissenschaftliche Fachzeitschrift, liefert dem medizinischen Bereich Informationen über bedeutende Beiträge zur Förderung der chirurgischen Wissenschaft und Praxis. Chirurgen informieren sich zuerst anhand der Annals of Surgery über Innovationen in der Praxis und über innovative Verfahren.

ÜBER UNS

Gore Medical stellt seit 40 Jahren kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme zur Verfügung. In diesem Zeitraum sind 40 Millionen innovative Medizinprodukte von Gore implantiert worden, die weltweit Leben gerettet und zu mehr Lebensqualität beigetragen haben. Unsere umfangreiche Produktreihe umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und interventionelle Geräte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien und zur Weichteilrekonstruktion, Materialien zur Klammernahtverstärkung sowie Nähte für Gefäß-, Herz- und Allgemeinchirurgie. Wir gehören zu den wenigen Unternehmen, die auf allen US-amerikanischen Listen der „100 Best Companies to Work For“ (die 100 beliebtesten Arbeitgeber) erschienen sind, seit die Bewertungen 1984 eingeführt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter www.goremedical.com.

  1. Rosen M, Bauer JJ, Harmaty M, et al. Multicenter, prospective, longitudinal study of the recurrence, surgical site infection, and quality of life after contaminated ventral hernia repair using biosynthetic absorbable mesh: the COBRA Study. (Prospektive multizentrische longitudinale Untersuchung zum Wiederauftreten der Infektion der Operationsstelle und zur Lebensqualität nach kontaminierter ventraler Hernienreparatur unter Verwendung von biosynthetischem absorbierbarem Netz: die COBRA-Studie.) Annals of Surgery. Im Druck.
  2. Rosen M, Carbonell A, Cobb W, et al. Multicenter prospective longitudinal trial evaluating recurrence, surgical site infection and quality of life after contaminated ventral hernia repair using biosynthetic absorbable mesh. (Prospektive multizentrische longitudinale Untersuchung zum Wiederauftreten der Infektion der Operationsstelle und zur Lebensqualität nach kontaminierter ventraler Hernienreparatur unter Verwendung von biosynthetischem absorbierbarem Netz.) Präsentiert auf der 1st World Conference on Abdominal Wall Hernia Surgery (1. Weltkonferenz zu abdominale Bauchwandhernienoperationen) vom 25. bis 29. April 2015 in Mailand, Oberitalien. Hernia 2015;19(2)Supplement 2:S106. CO16:03.

GORE® and BIO-A® sind Handelsmarken von W. L. Gore & Associates.

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