Künstliche Iris von HumanOptics erhält FDA-Zulassung

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Künstliche Iris von HumanOptics erhält FDA-Zulassung

31.05.2018 / 10:10
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Künstliche Iris von HumanOptics erhält FDA-Zulassung
Zulassungsverfahren im Rahmen des Breakthrough Devices Program innerhalb von
nur 6 Monaten abgeschlossen / Einzige FDA-zugelassene künstliche Iris in den
USA / Breiter Zugang zu einem hochattraktiven Markt erschlossen

Erlangen, 31. Mai 2018 - Die künstliche Iris ARTIFICIALIRIS der HumanOptics
AG (ISIN DE000A1MMCR6) - eines der führenden Technologieunternehmen in der
Herstellung hochwertiger Implantate für die Augenchirurgie - hat ihre
FDA-Zulassung erhalten.

Dr. Pierre Billardon, Vorstandsvorsitzender der HumanOptics AG, freut sich
sehr über den Zulassungsbescheid: "Bei unserem individuell angefertigten
Iris-Implantat handelt es sich um ein einzigartiges Produkt mit einem
außergewöhnlich hohen Patientennutzen. Deshalb wurde unsere ARTIFICIALIRIS
am 1. Dezember 2017 in das Breakthrough Devices Program der FDA aufgenommen.
Nur wenige Monate später ist jetzt schon die Zulassung da. Damit ist dies
derzeit das einzige derartige Produkt, das im hochattraktiven
US-amerikanischen Markt zugelassen ist und den dort bisher nicht abgedeckten
medizinischen Bedarf adressiert."

Mit der ARTIFICIALIRIS werden Patienten behandelt, die ihre Iris durch einen
Unfall teilweise oder vollständig verloren haben oder von Geburt an keine
Iris besitzen. Die Erkrankung ist für Patienten unter anderem in ihrem
sozialen Alltag sehr belastend. Zudem ist sie oft mit einer ganzen Reihe
weiterer medizinischer Indikationen wie erhöhter Lichtempfindlichkeit,
Sehkraftverlust oder dem überdurchschnittlichem Risiko des Bildens von
grünem und grauem Star (Glaukom und Katarakt) verbunden.

Jede ARTIFICIALIRIS wird von HumanOptics individuell dem ursprünglichen
Erscheinungsbild der Iris des Patienten nachempfunden. Sie besteht aus einem
flexiblen Silikonmaterial, das mittels Kleinschnitttechnik - und damit gut
verträglich - in das Auge eingebracht wird. Damit wird sowohl die
medizinische als auch die ästhetische Versorgung der Patienten gewährleistet
und so eine sehr hohe Zufriedenheit erreicht.

Innerhalb des sehr spezialisierten Marktes für Augenchirurgie in den USA hat
sich die HumanOptics AG bereits eine hohe Reputation erarbeitet: Im Rahmen
einer 2013 begonnenen medizinischen Studie wurden in den USA schon mehr als
600 erfolgreiche Operationen an 12 Kliniken durchgeführt. Das Marktpotenzial
für unser Produkt liegt bei rund 150 Kliniken und bei 1.000 bis 1.500
Patienten pro Jahr.

Dr. Billardon rechnet daher bei diesem Produkt mit einem hohen Umsatz- und
Ertragspotenzial: "Wir gehen davon aus, dass sich die künstliche Iris
mittelfristig zu einem bedeutenden Standbein unserer Gesellschaft
entwickelt. Bei vielen unserer heutigen Operateure gibt es bereits
Wartelisten mit Patienten, die unsere künstliche Iris benötigen, jedoch im
Rahmen der Studie nicht behandelt werden konnten. Zusätzlich zu dem
erheblichen Marktpotenzial in den USA wird die FDA-Zulassung auch auf unsere
europäischen Märkte, in denen wir das Produkt heute auch schon anbieten
dürfen, positiv abstrahlen."

Unternehmensprofil:

Die HumanOptics AG (www.humanoptics.com) entwickelt, produziert und
vertreibt innovative Implantate für die Augenchirurgie, insbesondere
Intraokularlinsen. Dies sind künstliche Linsen, die in das menschliche Auge
implantiert werden. Zu den Indikationsgebieten zählen Augenkrankheiten, wie
z.B. die weltweit häufige Katarakterkrankung ("Grauer Star"). Ebenso finden
die Intraokularlinsen Einsatz in der refraktiven Chirurgie zur Korrektur von
Brechungsfehlern des Auges, die zu Fehlsichtigkeiten führen. Zum
Produktportfolio gehört zudem eine künstliche Iris, mit der Irisdefekte
behandelt werden können. Daneben bietet das Unternehmen seiner Zielgruppe,
den operierenden Augenärzten, Zubehör und Komplementärprodukte sowie
umfassende Beratungsleistungen. Die Aktien der HumanOptics AG notieren im
Basic Board der Frankfurter Wertpapierbörse unter der ISIN DE000A1MMCR6.

Kontakt:

HumanOptics AG
Investor Relations
Spardorfer Str. 150
91054 Erlangen
Telefon: +49 (0) 9131 50665-0
E-Mail: IR@humanoptics.com


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   E-Mail:         mail@humanoptics.com
   Internet:       www.humanoptics.de
   ISIN:           DE000A1MMCR6
   WKN:            A1MMCR
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Basic
                   Board), Stuttgart



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