Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

    Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die zum 31.
Dezember 2017 endende Berichtsperiode

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Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die
zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

07.03.2018 / 15:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die
zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

  * Stabile Performance durch Gewinnung von Marktanteilen

  * Entscheidendes Jahr aufgrund der erwarteten Ergebnisse der
    Grass-MATA-MPL-Studie im zweiten Halbjahr 2018


Worthing, UK, 07. März 2018 Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), ein
Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe, veröffentlicht
heute die ungeprüften Ergebnisse für das zum 31. Dezember 2017 endende erste
Halbjahr des Geschäftsjahres 2017/2018 (H1 2018).


Highlights (darunter auch Highlights nach Ende der Berichtsperiode)

Finanzielle Highlights

  * Ausgewiesene Umsätze stiegen um 4,4% auf 42,2 Mio. £ (H1 2017: 40,4 Mio.
    £); die Umsätze auf Basis konstanter Wechselkurse* stiegen trotz einer
    ungewöhnlich schwachen Pollenflugsaison um 1,3%** auf 40,9 Mio. £

  * Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E) stiegen auf 5,9 Mio. £
    (H1 2017: 3,8 Mio. £) infolge von Investitionen in die PQGrass205
    Phase-II- und PQBirch301Phase-III-Studien

  * Wachstum des operativen Ergebnisses vor F&E um 12% auf 12,3 Mio. £ (H1
    2017: 11,1 Mio. £) aufgrund umfangreicher Investitionen in das operative
    Geschäft sowie des starken Euros gegenüber dem britischen Pfund

  * Starke Liquiditätsposition in Höhe von 25,8 Mio. £ (H1 2017: 27,8 Mio.
    £)


Operative Highlights

  * Ausbau des Marktanteils in Deutschland auf 14% (2017: 13%)

  * Starke Marktperformance eines auf der MPL-Plattformtechnologie
    basierenden Produktes gegen Hausstaubmilbenallergien sowie der Präparate
    zur Behandlung von Insektengiftallergien unterstreichen das umfangreiche
    Portfolio an Therapielösungen

  * Patientenrekrutierung der pivotalen Phase-III-Zulassungsstudie
    PQBirch301 (B301) in Europa abgeschlossen

  * Patientenrekrutierung der klinischen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205)
    im US-Grass-MATA-MPL-Zulassungsprogramm früher als vorgesehen
    finalisiert

  * Unterzeichnung eines Vertrages mit AGC Biologics (Heidelberg) mit dem
    Ziel, die künftige Bereitstellung des Polyvac(R) Peanut-Produktes, eines
    in Entwicklung befindlichen Impfstoffes gegen Erdnussallergie, für den
    Einsatz in den ab 2019 geplanten klinischen Studien sicherzustellen

  * Laufende Phase-I-Studie mit MPL-wirkverstärktem Präparat zur Behandlung
    von Hausstaubmilbenallergien verläuft planmäßig; erste Ergebnisse
für
    das 1. Halbjahr 2019 erwartet

  * Vertragsabschluss mit Ergomed plc für die gemeinsame klinische
    Entwicklung von drei immuntherapeutischen Produkten zur sublingualen
    Applikation bekanntgegeben

  * Weiterer Ausbau des IP-Portfolios auf Grundlage des exklusiven und
    weltweit in wichtigen Märkten patentierten Verfahrens zur Herstellung
    von mikrokristallinem Tyrosin (MCT) durch die "Bencard Adjuvant Systems"
    Unternehmenssparte

* Die Berechnung auf Basis konstanter Wechselkurse nutzt den gewichteten
Mittelwert der Wechselkurse aus dem Vorjahr für die Berechnung der Umsätze
aus Verkäufen in Fremdwährung im Berichtszeitraum, um einen
Vorjahresvergleich bereinigt um Effekte aus Wechselkurschwankungen
darzustellen.

** Prozentangaben basieren auf Zahlen in Tausend (2017: 40,956 Mio. £, 2016:
40,427 Mio. £)


Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics,
kommentierte die Zwischenergebnisse:

"Das Jahr 2018 wird für Allergy Therapeutics ein wegweisendes Jahr werden.
So erwarten wir im 2. Halbjahr 2018 unter anderem die ersten Ergebnisse
unserer zentralen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205), die Teil unseres
US-amerikanischen Grass-MATA-MPL-Studienprogramms ist. Wir möchten damit die
Grundlage schaffen, um in den lukrativen US-Markt zu expandieren. In der
ersten Hälfte des abgelaufenen Geschäftsjahres konnten wir den Trend, den
Markt zu überflügeln, beibehalten und erzielten trotz einer leider
ungewöhnlich schwachen Pollenflugsaison ein um Währungseffekte bereinigtes
Umsatzwachstum, was letztlich die Stärke unseres differenzierten
Produktportfolios eindrücklich unterstreicht. Dies spiegelt die Qualität
unserer anwenderfreundlichen, subkutanen Ultra-Kurzzeit-Allergieimpfstoffe
wider, die es uns auch in Zukunft ermöglichen werden, weiterhin Marktanteile
zu gewinnen."


Auszug aus dem Vorwort des Chairman und des Chief Executive Officers

*Den vollständigen Bericht der ungeprüften Halbjahresergebnisse inklusive
detailliertem Finanzkommentar finden Sie hier (in englischer Sprache):
http://otp.investis.com/clients/uk/allergy_therapeutics/rns/regulatory-story.aspx?cid=1045&newsid=985998

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
Zusammenfassung und Übersetzung in diesem Dokument dient lediglich der
vereinfachten Informationsbereitstellung.


Geschäftsverlauf

Überblick

Das Unternehmen konnte sich in den meisten Märkten weiterhin klar von der
allgemeinen Marktentwicklung abheben, wobei Spanien und die Emerging Markets
hiervon die größten Beiträge lieferten. Ungeachtet einer ungewöhnlich
schwachen Pollenflugsaison in den europäischen Kernmärkten, die insbesondere
Deutschland, Österreich und die Schweiz betrafen, wuchs der
Unternehmensumsatz in den ersten sechs Monaten des Jahres auf Basis
konstanter Wechselkurse um 1,3% und bereinigt um Wechselkursschwankungen
sogar um 4,4%. Das anhaltende Wachstum in einem zusehends schwierigen
Marktumfeld spiegelt die Qualität der anwenderfreundlichen Therapiekonzepte
der Unternehmensgruppe wider und ermöglichte es, den Marktanteil fortwährend
auszubauen.

Darüber hinaus besteht eines der erklärten Ziele des Vorstandes darin, die
bestehende Infrastruktur des Unternehmens optimal zu nutzen. Dies wird
beispielsweise in der weiteren Steigerung des operativen Ergebnisses vor F&E
um 12% auf 12,3 Mio. £ (H1 2017: 11,1 Mio. £) deutlich.


Der Markt

In seinen europäischen Kernmärkten gewinnt Allergy Therapeutics
kontinuierlich Marktanteile hinzu. Für das zum 31. Dezember 2017 endende
erste Halbjahr des laufenden Geschäftsjahres stieg der Marktanteil in
Deutschland auf 14%, gegenüber 13% für das am 30. Juni 2017 abgelaufene
zweite Halbjahr des vorangegangenen Geschäftsjahres. Das im ersten Halbjahr
erzielte Umsatzwachstum zeigt deutlich das Potential und die anhaltende
Marktdurchdringung der MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffe zur
allergenspezifischen Immuntherapie auf, ungeachtet schwieriger
Rahmenbedingungen des Pollenallergiemarktes. Die Vorteile des umfassenden
und innovativen Produktportfolios veranschaulicht auch das anhaltend starke
Wachstum der Produktlinien zur Behandlung von Insektengiftallergien und
eines MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur Behandlung von
Hausstaubmilbenallergien, der aktuell das meistverkaufte Produkt der
Unternehmensgruppe auf dem spanischen Markt ist. Die erwirtschafteten
Unternehmensergebnisse stehen mit dem strategischen Ziel im Einklang, auf
Basis der fokussierten Verkaufs- und Marketingstrategie und dem anhaltenden
Wachstum der jüngerer Produkte im Portfolio, einen Marktanteil von 20% in
den kommenden Jahren zu erzielen.

Die untypisch schwache Pollenflugsaison, die im letzten Jahr zu verzeichnen
war, tritt normalerweise alle paar Jahre auf, weshalb die
Unternehmensführung derzeit erwartet, dass die anstehende Pollenflugsaison
2018 wieder auf ein normales Niveau zurückkehren sollte. Die
Witterungsbedingungen und der Pollenflug beeinflussen maßgeblich die
Intensität einer Pollenflugsaison und wir freuen uns, dass wir trotz des
schwachen Pollenfluges in der Saison 2018 den Wachstumskurs des Unternehmens
beibehalten konnten.

Darüber hinaus zeigen sich auch weiterhin die positiven Auswirkungen der
bereits getätigten Investitionen in den Ausbau der Lieferkette, deren Ziele
in der Absicherung von Produktqualität und der Gewährleistung von
Versorgungssicherheit liegen. In Erwartung eines zunehmend regulierten
Marktumfelds im Allergietherapiebereich in Europa und den USA investiert das
Unternehmen auch weiterhin in seine Infrastruktur, den Ausbau seiner
Lieferkette und in arzneimittelregulatorische Funktionsbereiche.


Regulatory Affairs & Klinische Entwicklung

Gute Fortschritte wurden im Zulassungsverfahren gemäß der deutschen TAV
(Therapieallergene-Verordnung) erzielt. Wie unternehmensseitig bereits im
Januar bekanntgegeben wurde, konnte unter anderem die Patientenrekrutierung
für die zulassungsrelevante Phase-III-Studie PQBirch301 (B301) erfolgreich
abgeschlossen und die ersten Patienten bereits mit der Medikation behandeln
werden. Ergebnisse dieser Studie, in der die Wirksamkeit eines
MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur allergenspezifischen
Immuntherapie der Birkenpollenallergie untersucht wird, werden im zweiten
Halbjahr 2018 erwartet. Die Studie bildet die Grundlage für die angestrebte
Marktzulassung des Produkts in Deutschland gemäß der
Therapieallergene-Verordnung (TAV) des Paul-Ehrlich-Instituts.

Für die klinische Entwicklung von drei immuntherapeutischen Produkten zur
sublingualen Applikation, die sich aktuell ebenfalls im TAV-Prozess
befinden, konnte eine vertragliche Co-Development-Vereinbarung mit Ergomed
plc getroffen werden. Allergy Therapeutics beabsichtigt den Start der
Phase-I-Studien noch innerhalb dieses Kalenderjahres bekanntzugeben.

Wir sind erfreut, dass alle zehn Produkte des Unternehmens, die ursprünglich
zum Zulassungsverfahren gemäß der TAV angemeldet wurden, sich auch weiterhin
im klinischen Entwicklungsprozess befinden. Im Hinblick auf die
Wettbewerbslandschaft zeigen die verfügbaren Daten, dass 40% aller Produkte,
die ursprünglich auf dem Markt waren und für den TAV-Prozess angemeldet
wurden, mittlerweile ausschieden sind und in Deutschland nicht mehr verkauft
werden dürfen (nach Informationen des PEI: PEI-Seminar, Bad Homburg, 6. bis
9. September 2017).

Wie kürzlich im Februar bekanntgeben wurde, konnte die Patientenrekrutierung
der klinischen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205) im Rahmen der geplanten
Zulassung eines MPL-wirkverstärkten Gräserpollenimpfstoffes auf dem US-Markt
früher als vorgesehen abgeschlossen werden. Die Behandlung der Patienten der
in Europa stattfindenden Studie ist bereits angelaufen. Mit Ergebnissen ist
voraussichtlich in der frühen zweiten Jahreshälfte 2018 zu rechnen. Diese
Studie geht einer geplanten zulassungsrelevanten Phase-III-Studie (G306)
voraus. Bei einem erfolgreichen Abschluss der klinischen Studien und
anschließender Arzneimittelzulassung soll dieses Produkt die Basis für eine
Expansion in den lukrativen US-Markt schaffen.

Die Phase-I-Studie mit einem MPL-wirkverstärktem Präparat zur Behandlung von
Hausstaubmilbenallergien ist gestartet und es wird erwartet, dass die
Ergebnisse voraussichtlich im ersten Halbjahr 2019, und damit etwas später
als zuvor berichtet, vorliegen.

Die "Bencard Adjuvant Systems"-Unternehmenssparte baut ihr IP-Portfolio auf
Basis des mikrokristallinen Tyrosin (MCT)-Produktionsprozesses weiter aus,
der in wichtigen weltweiten Märkten wie den USA, der EU, China und Japan
patentiert ist.


Polyvac(R) Peanut Impfstoff

Im Februar 2018 gab die Gruppe außerdem bekannt, dass sie eine Vereinbarung
mit AGC Biologics unterzeichnet hat, um die künftigen Bereitstellung des
Polyvac(R) Peanut-Produktes, eines in Entwicklung befindlichen Impfstoffes
gegen Erdnussallergien, für den Einsatz in klinischen Studien
sicherzustellen. Vorbehaltlich des erfolgreichen Scale-ups, Dosisanalysen
und den notwendigen Abstimmungsprozessen mit den Zulassungsbehörden, geht
das Unternehmen davon aus, mit dem Produkt im Jahr 2019 in die klinische
Phase-I-Entwicklung überzugehen.

Das Produkt basiert auf der Virus-like-Particles Technologie, die im
Allergiesektor neu ist, in anderen Bereichen der Immunologie, wie zum
Beispiel bei einem Hepatitis-B-Impfstoff, aber bereits kommerziell
erfolgreich eingesetzt wird.

Das Marktvolumen für Therapien zur Behandlung von Erdnussallergien allein in
den USA wird potentiell auf 8 Mrd. USD pro Jahr taxiert (The Journal of
Allergy and Clinical Immunology, 2016). Im Gegensatz zu parallel in der
klinischen Entwicklung befindlichen Mitbewerberprodukten, die eine
langwierige Behandlungsdauer erfordern, wird Polyvac(R) Peanut im Einklang
mit dem vorhandenen Produktportfolio gezielt als
Ultra-Kurzzeit-Allergieimpfstoff entwickelt, um damit die Therapietreue und
Anwenderfreundlichkeit zu steigern.


Auszug aus dem Finanzbericht

Die ausgewiesenen Umsätze für das erste Halbjahr betrugen 42,2 Mio. £ (H1
2017: 40,4 Mio. £), was einem Wachstum von 1,3% auf Basis konstanter
Wechselkurse entspricht. Dieses Ergebnis konnte trotz einer ungewöhnlich
schwachen Pollenflugsaison in Mitteleuropa erreicht werden. Die ausgewiesene
Wachstumsrate, bereinigt um Wechselkursschwankungen, lag bei 4,4%. Die
positiven Auswirkungen des starken Euros auf die Umsätze beliefen sich auf
1,3 Mio. £ (H1 2017: 6,2 Mio. £). Das Umsatzwachstum wurde maßgeblich durch
die Investition in die Infrastruktur und die Ausweitung des
Produkt-Portfolios getrieben. Das Unternehmen baut seinen Marktanteil weiter
in allen seinen Kernmärkten aus.

Aufgrund der Saisonalität des Pollenallergiemarktes werden, wie auch in den
vergangenen Jahren, zwischen 60% und 70% der Umsätze des Unternehmens in den
ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres generiert, so dass das Unternehmen
in der Regel in der ersten Jahreshälfte Gewinne und in der zweiten Verluste
verzeichnet.

Die Herstellungskosten sanken im Berichtszeitraum leicht auf 8,7 Mio. £ (H1
2017: 8,9 Mio. £). Dies ist vor allem auf Kosteneinsparungen durch die
Produktion höherer Stückzahlen im Vorfeld der Herstellung der Produkte für
klinische Studien zurück zu führen. Das Bruttoergebnis verbesserte sich auf
33,5 Mio. £ (H1 2017: 31,5 Mio. £), was einer Bruttomarge von 79% (H1 2017:
78%) entspricht und die niedrigeren Herstellungskosten widerspiegelt.

Die Aufwendungen für Marketing und Vertrieb in Höhe von 14,2 Mio. £ (H1
2017: 13,8 Mio. £) lagen über denen der Vorperiode. Dies ist vor allem auf
die Auswirkungen des starken Euro zurückzuführen. Verwaltungsaufwendungen in
Höhe von 7,1 Mio. £ (H1 2016: 6,6 Mio. £) stiegen aufgrund der Auswirkungen
des Euro sowie den nachteiligen Auswirkungen der Inflation ebenfalls an.

Der Anstieg der Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 5,9 Mio. £
(H1 2017: 3,8 Mio. £) ist auf die umfangreicheren Aktivitäten im ersten
Halbjahr des Geschäftsjahres 2017/2018 aufgrund der PQGrass205 (G205)
Phase-II- und der PQBirch301 (B301) Phase-III-Studien zurückzuführen.


Ausblick

Dieses Jahr wird mit der wichtigen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205), deren
Ergebnisse für das zweite Halbjahr 2018 erwartet werden, von entscheidender
Bedeutung für das gesamte Unternehmen sein. Das Produkt könnte für uns die
Basis schaffen, um in den lukrativen US-Markt zu expandieren.

Aufsichtsrat und Vorstand erwarten, dass sich das Umsatzwachstum entgegen
der allgemeinen Marktentwicklung in der zweiten Jahreshälfte fortsetzen
wird, und haben großes Vertrauen in die Zukunft des gesamten Unternehmens.
Wie geplant, werden sich die Forschungs- und Entwicklungskosten in der
zweiten Jahreshälfte im Vergleich zum ersten Halbjahr voraussichtlich
verdoppeln, was den Zeitraum der maximalen Aktivität von zwei großen Studien
(PQGrass205 und PQBirch301) widerspiegelt. Ziel der beiden Studien ist
letztlich, unseren adressierbaren Markt deutlich zu erweitern. Unser
kontinuierlicher Fokus auf die Entwicklung neuer Produkte wird durch unsere
Arbeit an Polyvac(R) Peanut deutlich. Obwohl sich das Produkt noch in einem
frühen Entwicklungsstadium befindet, sind wir doch davon überzeugt, dass
unser innovatives Konzept zur Immuntherapie von Erdnussallergikern einen
neuen Behandlungsansatz zur Bekämpfung dieser schweren Erkrankung bieten
kann. Die sonstigen Kosten werden voraussichtlich etwas höher als im ersten
Halbjahr 2018 liegen.

Die Unternehmensgruppe ist gut positioniert, um das europäische Geschäft
weiter auszubauen, während sie die Pipeline für den US-Markt entwickelt und
sich gleichzeitig auf andere Therapiefelder im Allergiebereich ausdehnt.

Wir blicken zuversichtlich in die Zukunft.

Peter Jensen
Chairman

Manuel Llobet
Chief Executive Officer

7. März 2018

  ALLERGY THERAPEUTICS PLC
  Konsolidierte Gewinnund
  Verlustrechnung
                                6 Monate zum  6 Monate zum  12 Monate zum
                                31. Dez       31. Dez       30. Juni
                                2017          2016          2017
                                £'000         £'000         £'000
                                ungeprüft     ungeprüft     ungeprüft

  Umsatzerlöse                  42.241        40.427        64.138
  Herstellungskosten            (8.720)       (8.924)       (16.771)

  Bruttoergebnis                33.521        31.503        47.367

  Aufwendungen für Marketing    (14.246)      (13.842)      (26.888)
  und Vertrieb

  Sonstige betriebliche         (7.140)       (6.611)       (13.778)
  Aufwendungen
  Forschungsund                 (5.913)       (3.820)       (9.296)
  Entwicklungskosten
  Verwaltungskosten             (13.053)      (10.431)      (23.074)
  Sonstige Erträge              200           -             699

  Operatives Ergebnis           6.422         7.230         (1.896)

  Finanzerträge                 110           90            151
  Finanzaufwendungen            (129)         (112)         (225)

  Ergebnis vor Steuern          6.403         7.208         (1.970)
  Ertragssteuer                 (377)         (367)         (511)

  Jahresüberschuss/Jahresfehl-  6.026         6.841         (2.481)
  betrag


  Gewinn/(Verlust) pro Aktie
  Unverwässert (Pence pro       1,01p         1,16p         (0,42p)
  Aktie)
  Verwässert (Pence pro         0,99p         1,10p         (0,42p)
  Aktie)

Der vollständige Bericht zu den vorläufigen Finanzergebnissen für das zum
31. Dezember endende erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2017/2018 ist unter
http://otp.investis.com/clients/uk/allergy_therapeutics/rns/regulatory-story.aspx?cid=1045&newsid=985998
verfügbar (in englischer Sprache).

Diese Mitteilung enthält Insiderinformationen nach Artikel 7 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014.

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.

- ENDE -


Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Allergy Therapeutics
[phone]
Manuel Llobet, Chief Executive Officer
Nick Wykeman, Finance Director

Bencard Allergie GmbH/MC Services AG
[phone]
Anne Hennecke
[e-mail]

Über Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics ist ein international agierendes
Spezialpharmaunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer
Erkrankungen spezialisiert ist. Dazu gehören Immuntherapien zur kausalen
Behandlung von Pollen-, Hausstaub- oder Insektengiftallergien. Die
Gesellschaft verkauft eigene Produkte und Produkte ihrer Tochterfirmen in
ca. 20 Ländern. Die breite Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst
Allergen-spezifische Impfstoffe (Allergieimpfstoffe) zur Behandlung von
Gräser-, Baum- und Hausstaubmilbenallergien, die sich derzeit in der
klinischen Phase befinden, sowie einen Impfstoff zur Behandlung von
Erdnussallergien in der präklinischen Entwicklung. Darüber hinaus entwickelt
das Unternehmen auch Adjuvans-Systeme, die zur Verbesserung von Impfstoffen
in anderen klinischen Bereichen jenseits des Allergie-Kerngeschäfts führen
sollen.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999
gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das
Unternehmen auf mehr als 11.000m2 mit hochmodernen MHRA-zertifizierten
Produktionsanlagen und Laboratorien vertreten ist. Die Gesellschaft
beschäftigt etwa 500 Mitarbeiter, notiert an der Londoner Wertpapierbörse
(AIM: AGY) und hat während der letzten 18 Jahre, seit dem Spin-off von GSK,
eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate im zweistelligen Bereich
aufrechterhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.allergytherapeutics.com.


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07.03.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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661449 07.03.2018

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