Valeo Pharma Inc. gab bekannt, dass es mit Veru Inc. (Veru) eine Vereinbarung über kommerzielle Dienstleistungen für Sabizabulin für COVID-19 in Kanada abgeschlossen hat. Sabizabulin ist ein neuartiger dualer antiviraler und entzündungshemmender Wirkstoff, der für die Behandlung von hospitalisierten mittelschweren COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und Tod vorgesehen ist. Die klinische Phase-3-Studie mit Sabizabulin bei COVID-19 war eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die bei 204 hospitalisierten COVID-19-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COVID (= WHO 4 - zusätzlicher Sauerstoff) und hohem Risiko für ARDS und Tod durchgeführt wurde.

Der primäre Endpunkt war der Anteil der Todesfälle bis Tag 60. Die Patienten in beiden Behandlungsgruppen durften die Standardbehandlung erhalten, einschließlich Remdesivir, Dexamethason, Anti-IL6-Rezeptor-Antikörper und JAK-Inhibitoren. Auf der Grundlage einer geplanten Zwischenanalyse der ersten 150 randomisierten Patienten stellte das unabhängige Datenüberwachungskomitee die Studie einstimmig ein, da eine klare klinische Wirksamkeit und keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden.

Die Behandlung mit Sabizabulin 9 mg einmal täglich, einem oral verabreichten, neuartigen chemischen Wirkstoff, der die Mikrotubuli unterbricht und sowohl entzündungshemmende als auch antivirale Eigenschaften aufweist, führte zu einer klinisch bedeutsamen und statistisch signifikanten relativen Verringerung der Todesfälle um 55,2% im Vergleich zu Placebo.