Trevena, Inc. Vorläufige Daten zu TRV045 aus zwei Proof-Of-Concept-Studien zur Bewertung des S1pr-Wirkmechanismus und des ZNS-Ziels bekannt gegeben
Am 06. September 2023 um 13:00 Uhr
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Trevena, Inc. gab vorläufige Topline-Daten aus zwei Phase-1-Proof-of-Concept-Studien zu TRV045 bekannt, einem neuartigen Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator, der für den S1P-Rezeptor-Subtyp 1 selektiv ist. Diese Daten werden für das frühe vierte Quartal 2023 erwartet. In der zuvor berichteten Phase-1-Studie zu TRV045 waren die einzigen unerwünschten Ereignisse, die von den Prüfärzten als wahrscheinlich oder definitiv mit dem Medikament in Zusammenhang stehend bewertet wurden, Kopfschmerzen bei vier Probanden in allen drei Teilen der Studie (n=53, n=27, n=9). Die Probanden beider Studien wurden außerhalb der Vereinigten Staaten rekrutiert, und die Studien wurden nicht im Rahmen der Investigational New Drug Application für TRV045 durchgeführt.
TRV045 wurde nicht mit Lymphopenie in Verbindung gebracht und verursachte in nicht-klinischen Studien bei oder oberhalb pharmakologisch aktiver Dosen keine Veränderungen des Blutdrucks, der Herzfrequenz oder der Atmungsfunktion. TRV045 ist ein Prüfpräparat und noch nicht von der FDA zugelassen.
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Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert. Das Unternehmen verfügt in den Vereinigten Staaten über ein zugelassenes Produkt, OLINVYK (Oliceridin) Injektion, das bei Erwachsenen zur Behandlung von akuten Schmerzen eingesetzt wird, die stark genug sind, um ein intravenöses Opioid-Analgetikum zu benötigen, und für die alternative Behandlungen unzureichend sind. Die Pipeline des Unternehmens umfasst drei differenzierte Prüfpräparate: TRV045 für diabetische neuropathische Schmerzen und Epilepsie, TRV250 für die akute Behandlung von Migräne und TRV734 für die Erhaltungstherapie von Opioidkonsumstörungen. TRV045 ist ein neuartiger, hochselektiver Sphingosin-1-Phosphat-Subtyp-1-(S1P1)-Rezeptormodulator, der als potenzielle Behandlung für akute und chronische neuropathische Schmerzen infolge diabetischer peripherer Neuropathie entwickelt wird. TRV734 ist ein niedermolekularer G-Protein-gesteuerter Ligand des mu-Opioidrezeptors (MOR).