Transcenta Holding Limited gab die erfolgreiche Verabreichung an den ersten Patienten in der chinesischen Phase-IIa-Studie von TST001, einem monoklonalen Claudin18.2-Antikörper, in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs, die nicht systemisch behandelt werden. Transcenta ist weltweit das erste Unternehmen, das das Potenzial von Claudin 18.2 bei Gallengangskrebs erforscht. Gallengangskrebs ist eine relativ seltene bösartige Erkrankung, zu der das Cholangiokarzinom und das Gallenblasenkarzinom gehören. Das Cholangiokarzinom wird weiter in extrahepatisches und intrahepatisches Cholangiokarzinom unterteilt. Bei der Behandlung von Gallengangskrebs ist die radikale Resektion der Standard und der einzige Ansatz für Patienten im Frühstadium. Bei den meisten Patienten ist eine chirurgische Resektion jedoch nicht möglich, da der Krebs zum Zeitpunkt der Diagnose bereits in ein metastasiertes Stadium übergegangen ist. Diese klinische Studie der Phase IIa ist eine offene, einarmige, multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Wirksamkeit von TST001 bei Patienten mit systemisch behandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallenwegskrebs. Diese Patienten werden mit einem von Transcenta entwickelten und vom Zentrallabor validierten immunhistochemischen Test untersucht, der spezifisch Claudin18.2, nicht aber Claudin 18.1 nachweist.