Telo Genomics Corp. gibt bekannt, dass das College of American Pathologists (CAP) vor kurzem den Antrag von Telo Genomics akzeptiert hat, Telo's Test für das schwelende multiple Myelom (SMM), TeloViewSMM, als laborentwickelten Test (LDT) in das vom CAP genehmigte Menü klinischer Tests aufzunehmen. Der TeloViewSMM-Test deckt einen entscheidenden ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von SMM-Patienten.

Der Test ist in der Lage, SMM-Patienten mit dem höchsten Risiko einer Progression zum Multiplen Myelom im Vollstadium, einem unheilbaren tödlichen Blutkrebs, zu identifizieren. Diese Patienten werden von einem sofortigen Behandlungseingriff profitieren. Noch wichtiger ist, dass der TeloViewSMM-Test auch die Krankheitsstabilität bei SMM-Patienten mit niedrigem Risiko bestätigen kann.

Diese Patienten können mit Hilfe des TeloViewSMM-Tests im Laufe der Zeit überwacht werden, ohne dass sie einer unnötigen und unbequemen teuren Behandlung ausgesetzt werden. Die Validierung von TeloViewSMM als klinischer Test wurde in Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic und dem Dana Farber Cancer Institute durchgeführt und ergab eine überragende Sensitivität (Genauigkeit bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten) von 83% und eine Spezifität (Genauigkeit bei der Identifizierung von stabilen Patienten) von 76%. Die Validierung wurde kürzlich im American Journal of Hematology (AJH) veröffentlicht.

Die CAP ist für ihre strengen und robusten Standards bekannt und gehört zu den renommiertesten Zertifizierungsstellen der Welt. Sie hat den Auftrag, die Qualität von diagnostischen Tests zu verbessern und Risiken zu minimieren, um bessere Patientenergebnisse zu gewährleisten. Durch die Aufnahme des TeloViewSMM-Tests in das von CAP genehmigte Testmenü von Telo kann der Test nun Krankenhäusern, Krebszentren und Kliniken in den USA angeboten werden. Die CAP hat TeloViewSMM eine beschleunigte Zulassung erteilt, bei der auf eine Vor-Ort-Bewertung verzichtet wurde. Dies spiegelt die hervorragende Leistung wider, die Telo bei der vorherigen CAP-Vor-Ort-Bewertung im März 2024 unter Beweis gestellt hat, und bestätigt diese.