TELA Bio, Inc. kündigt die Markteinführung der roboterkompatiblen OviTex IHR in den USA an
Am 15. April 2024 um 13:00 Uhr
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TELA Bio, Inc. gab die Markteinführung der verstärkten Gewebematrix OviTex IHR (Inguinal Hernia Repair) in den USA bekannt, die speziell für den Einsatz bei der laparoskopischen und robotergestützten Leistenbruchreparatur entwickelt wurde. OviTex IHR ist in drei Konfigurationen erhältlich, die aus einer drei- oder vierlagigen anatomisch geformten Vorrichtung oder einer dreilagigen rechteckigen Vorrichtung bestehen, um Chirurgen eine Vielzahl von Optionen zur Verfügung zu stellen, die auf die besonderen Merkmale von Patienten, Techniken oder Verfahren abgestimmt sind. Jede Konfiguration wurde auf Trokar-Kompatibilität ausgelegt, um die Verwendung dieser Produkte bei laparoskopischen und robotergestützten Eingriffen zu verbessern.
OviTex IHR baut auf dem bestehenden OviTex-Portfolio auf. Dabei handelt es sich um ein verstärktes biologisches Material der nächsten Generation, das Schichten aus Schafspansen verwendet, die mit einer gerade ausreichenden Menge an polymerem Nahtmaterial verwoben sind, um die Festigkeit zu erhöhen und den permanenten Polymerfußabdruck zu minimieren. OviTex verfügt über mehr als 8 Jahre klinische Erfahrung mit mehr als 45.000 Implantationen und 35 veröffentlichten oder vorgestellten Arbeiten, die seine klinische Wirksamkeit bei der Hernienreparatur belegen, basierend auf Verkaufsdaten und internen Daten. Zu diesen Daten gehört eine frühere retrospektive Studie, Minimizing Retained Foreign Body in Hernia Repair Using a Novel Technique: Reinforced Biologic Augmented Repair (ReBAR), in der OviTex Core Permanent bei einer Vielzahl von Hernienreparaturtechniken und Indikationen untersucht wurde.
Die Studie unter der Leitung von Dr. Paul Szotek, Medizinischer Direktor des Indiana Hernia Center, umfasste die Analyse von 259 Patienten, die sich einer robotergestützten TAPP-Hernienreparatur mit der ReBAR-Technik unterzogen, und zeigte eine niedrige Rezidivrate von 1,2% bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 1,5 Jahren.
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TELA Bio, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Bereitstellung von Lösungen für die Rekonstruktion von Weichgewebe, die die klinischen Ergebnisse optimieren, indem sie die Erhaltung und Wiederherstellung der eigenen Anatomie des Patienten in den Vordergrund stellen. Sein erstes Produktportfolio, die OviTex Reinforced Tissue Matrix (OviTex), zielt auf den ungedeckten Bedarf bei der Hernienreparatur und der Rekonstruktion der Bauchdecke ab. Das OviTex-Portfolio besteht aus mehreren Produktkonfigurationen, die für verschiedene chirurgische Eingriffe im Bereich der Hernienreparatur und der Bauchwandrekonstruktion vorgesehen sind, einschließlich der Reparatur von Bauch-, Leisten- und Zwerchfellbrüchen. Zu den OviTex-Produkten des Unternehmens gehören OviTex 1S, OviTex 2S und OviTex LPR. Sein zweites Produktportfolio, die OviTex PRS Reinforced Tissue Matrix (OviTex PRS), zielt auf ungedeckte Bedürfnisse in der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie ab. OviTex PRS ist für die Implantation zur Verstärkung von Weichgewebe bei Patienten, die eine Weichteilreparatur benötigen, indiziert.