T2 Biosystems, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das erweiterte T2Bacteria® Panel erhalten hat. Damit kann nun eine weitere Bakterienspezies, Acinetobacter baumannii (A. baumannii), im erweiterten Panel nachgewiesen werden. A. baumannii ist eine Ursache für Infektionen der Blutbahn, insbesondere bei schwerkranken Patienten, die von einer gutartigen vorübergehenden Bakteriämie bis zum septischen Schock reichen können. In einer großen Studie über nosokomiale Infektionen der Blutbahn war A. baumannii der zehnthäufigste Erreger und hatte eine rohe Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation von 34,0% bis 43,4%.

A. baumannii-Infektionen treten typischerweise bei Menschen im Gesundheitswesen auf und stellen ein Risiko für diejenigen dar, die an Beatmungsgeräten hängen, Geräte wie Katheter tragen, offene Wunden von Operationen haben, auf Intensivstationen liegen oder längere Krankenhausaufenthalte haben. Aufgrund des Auftretens von panantibiotikaresistenten A. baumannii hat die Weltgesundheitsorganisation A. baumannii als das kritischste Bakterium identifiziert, das eine verbesserte Prävention und therapeutische Ansätze erfordert. Es gibt nur wenige antimikrobielle Optionen für Carbapenem-resistente A. baumannii, die die Sterblichkeitsrate auf 70% erhöhen können.

Die Resistenz von Acinetobacter gegen viele Antibiotika, einschließlich Carbapeneme, unterstreicht die Bedeutung einer schnellen Erkennung und einer gezielten antimikrobiellen Behandlung. Das T2Bacteria Panel ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Produkt, das in der Lage ist, Sepsis verursachende Erreger direkt im Vollblut nachzuweisen, und zwar innerhalb von 3 bis 5 Stunden, ohne tagelang auf eine positive Blutkultur warten zu müssen. Das von der FDA zugelassene T2Bacteria Panel weist jetzt E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, P. aeruginosa, E. coli und A. baumannii nach.

Der rasche Nachweis dieser Erreger ist unerlässlich, um infizierte Patienten auf eine angemessene antimikrobielle Therapie einzustellen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.