Suven Life Sciences gab die Randomisierung des ersten Patienten in der klinischen Phase-2-Studie mit Ropanicant (SUVN-911) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Major Depression (MDD) in den USA bekannt. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, offene Parallelgruppenstudie, die an 10 Standorten in den USA durchgeführt wird. In die Studie werden etwa 36 Patienten aufgenommen, die die Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs Psychischer Störungen, Fünfte Auflage (DSM-5) für MDD ohne psychotische Merkmale erfüllen und deren Diagnose durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigt wurde.

Die Patienten werden in einem Verhältnis von 1:1:1 (12 Patienten in jeder Behandlungsgruppe) randomisiert, um entweder einmal täglich 45 mg, zweimal täglich 30 mg oder zweimal täglich 45 mg Panicant zu erhalten. Nach einer Screening-Phase von bis zu 4 Wochen werden die Patienten 2 Wochen lang behandelt. Das primäre Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Ro Panicant bei Patienten mit MDD zu untersuchen.

Das sekundäre Ziel (Wirksamkeitsziel) besteht darin, die Veränderung des Gesamtwerts der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) in Woche 2 gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten. Topline-Daten aus der Studie werden voraussichtlich im Oktober 2024 vorliegen.