Sutro Biopharma gibt die Präsentation von Daten für Luveltamab Tazevibulin (luvelta) aus der Phase-1-Dosis-Expansionsstudie bei Endometriumkarzinomen auf dem ESMO 2023 bekannt
Am 22. Oktober 2023 um 10:25 Uhr
Teilen
Sutro Biopharma, Inc. gab erste Ergebnisse aus einer Phase-1-Dosis-Expansionsstudie mit Luveltamab Tazevibulin (luvelta), einem neuartigen Folat-Rezeptor-alpha (FolRa)-Zielmolekül, bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom in einer kleinen mündlichen Präsentation auf dem 2023 European Society For Medical Oncology (ESMO)-Kongress in Madrid, Spanien, bekannt. Erste Daten aus der Phase-1-Dosis-Expansionsstudie von luvelta wurden von Dr. Bhavana Pothurri, Professorin der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie an der NYU Grossman School of Medicine und Direktorin der gynäkologischen Onkologieforschung am NYU Langone, Perlmutter Cancer Center, vorgestellt. Das fortgeschrittene Endometriumkarzinom ist die einzige gynäkologische Krebserkrankung mit steigender Inzidenz und Sterblichkeit sowohl in den USA als auch in Europa.
Geschätzte Inzidenz in der EU: 92.746 Patientinnen mit 23.047 Todesfällen (2022)2 und in den USA: 66.000 Patienten mit 13.030 Todesfällen (2023).FolRa ist ein validiertes Antitumor-Ziel bei Eierstockkrebs, das bei Endometriumkrebs im Vergleich zu normalem Gewebe überexprimiert wird5. Wie im Juni 2023 auf der American Society of Clinical Oncology vorgestellt, hat luvelta in einer Phase-1-Dosis-Eskalations-/Expansionsstudie bereits eine überzeugende vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit einem breiten Spektrum von FolRa-exprimierenden rezidivierenden epithelialen Ovarialkarzinomen (EOC) gezeigt. Höhepunkte der ESMO-Präsentation: 17 Patientinnen wurden in die Studie aufgenommen und erste Daten zu 16 Patientinnen mit mindestens einem Post-Baseline-Scan wurden vorgestellt; Luvelta zeigte bei Patientinnen mit FolRa-exprimierendem Endometriumkarzinom eine ermutigende vorläufige Antitumoraktivität; Bei Patientinnen mit TPS >25% FolRa-Expression (n=7): Ein bestätigtes partielles Ansprechen (PR) wurde bei 29% (2/7) beobachtet; und die Krankheitskontrollrate (DCR) betrug 86% (6/7).
Bei Patienten mit TPS =1% FolRa-Expression (n=16): Bestätigte PR wurde bei 19% (3/16) beobachtet; und die DCR lag bei 69% (11/16). In Übereinstimmung mit den zuvor gemeldeten Sicherheitsergebnissen von Luvelta war das häufigste unerwünschte Ereignis eine Neutropenie; es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Sutro Biopharma, Inc. ist ein Onkologieunternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt ortsspezifische und neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), die durch seine integrierte Plattform für zellfreie Proteinsynthese, XpressCF, und seine ortsspezifische Konjugationsplattform, XpressCF+, ermöglicht werden. Der fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist STRO-002 (luveltamab tazevibulin, oder luvelta), ein ADC, das gegen den Folatrezeptor-alpha (FolRa) gerichtet ist, für Patienten mit FolRa-exprimierenden Krebsarten, einschließlich Eierstockkrebs. Darüber hinaus wird Luvelta zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit rezidivierter/refraktärer CBFA2T3-GLIS2 und akuter myeloischer Leukämie eingesetzt. Das Unternehmen hat auch zwei präklinische Produktkandidaten, STRO-003 und STRO-004. Bei diesen Produktkandidaten handelt es sich um einzelne homogene ADCs, die gegen einen Anti-Rezeptor-Tyrosinkinase-ähnlichen Orphan-Rezeptor 1 (ROR1) und Tissue Factor (TF) gerichtet sind und jeweils für die Behandlung von soliden Tumoren entwickelt werden.
Sutro Biopharma gibt die Präsentation von Daten für Luveltamab Tazevibulin (luvelta) aus der Phase-1-Dosis-Expansionsstudie bei Endometriumkarzinomen auf dem ESMO 2023 bekannt