STRATA Skin Sciences, Inc. gibt bekannt, dass die ersten Patienten in der klinischen Studie TheraClear®X gegen Akne behandelt wurden
Am 30. Mai 2023 um 14:00 Uhr
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STRATA Skin Sciences, Inc. gab bekannt, dass die ersten sechs Patienten in der offenen, einarmigen klinischen Forschungsstudie TheraClear®?X unter der Leitung von Glynis Ablon, MD, FAAD behandelt wurden. Ziel der Studie mit dem Titel "A 7-Week, Open Label, Study Evaluating the Efficacy and Safety of TheraClearX on mitigating Mild to moderate Acne in Healthy Teenagers and Young Adults" ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von TheraClearX als Einzelbehandlung bei der Linderung von leichter bis mittelschwerer Akne bei 30 gesunden männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 12-40 Jahren und älter über einen Zeitraum von 7 Wochen zu belegen. Die Studie wird im Ablon Skin Institute and Research Center in Manhattan Beach, Kalifornien, durchgeführt.
Akne ist die häufigste Hauterkrankung in den Vereinigten Staaten, von der jährlich bis zu 50 Millionen Amerikaner betroffen sind. Untersuchungen zeigen, dass 20-25% aller Besuche bei Dermatologen auf Akne zurückzuführen sind, und die Mehrheit der Fälle betrifft diejenigen, die an einer leichten bis mittelschweren Form leiden. Auch bei Jugendlichen ist Akne weit verbreitet: 85% leiden im Alter von 12 bis 24 Jahren an einem gewissen Grad.
Die von der FDA zugelassene Technologie von TheraClearX adressiert den auf 5,5 Milliarden Dollar geschätzten Markt für Aknebehandlungen mit einem nicht-pharmazeutischen Verfahren, das in der Praxis angewendet wird.
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STRATA Skin Sciences, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen im Bereich Dermatologie. Das Unternehmen entwickelt, vermarktet und vertreibt Produkte für die Behandlung von dermatologischen Erkrankungen. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Dermatologie wiederkehrende Verfahren und Dermatologie Verfahren Ausrüstung. Zu den Produkten des Unternehmens gehören die Excimer-Laser XTRAC und Pharos sowie die VTRAC-Lampensysteme, die bei der Behandlung von Psoriasis, Vitiligo und verschiedenen anderen Hautkrankheiten eingesetzt werden. Zu den Produkten des Unternehmens gehört auch das TheraClear Acne Therapy System, das zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher, komedonaler und pustulöser Akne eingesetzt wird. Die XTRAC- und Pharos-Excimer-Lasertechnologie emittiert hochkonzentriertes ultraviolettes (UV) Licht, das in erster Linie auf autoimmune dermatologische Hauterkrankungen wie Psoriasis, Vitiligo, atopische Dermatitis und Ekzeme ausgerichtet ist. VTRAC ist ein UV-Licht-Lampensystem, das ähnlich wie der XTRAC funktioniert.
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