Starpharma Holdings Limited gibt neue klinische Daten für Dep Cabazitaxel bei Prostatakrebs bekannt
Am 12. September 2022 um 01:21 Uhr
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Starpharma hat weitere Ergebnisse aus der mCRPC-Kohorte seiner Phase-2-Studie mit DEP® Cabazitaxel bekannt gegeben, nachdem die Dosierung in dieser Kohorte abgeschlossen wurde. Die Behandlung mit DEP® Cabazitaxel zeigte im Vergleich zu den veröffentlichten Daten für konventionelles Cabazitaxel eine Reihe von Vorteilen, darunter eine bessere Wirksamkeit, gemessen an einem längeren PFS, und ein geringeres Auftreten wichtiger Nebenwirkungen, obwohl diese Patientenkohorte relativ stark vorbehandelt war. Die neuen Daten zu DEP® Cabazitaxel wurden in einem wissenschaftlichen Poster auf dem ESMO-Kongress 2022 in Paris, Frankreich, von Professor Robert Jones vom Velindre Cancer Centre in Wales, dem leitenden Prüfarzt, vorgestellt. Fünfundzwanzig Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs wurden an fünf Studienzentren in Großbritannien und Australien in diese Kohorte aufgenommen. Die Studienteilnehmer erhielten alle 21 Tage eine intravenöse Infusion von DEP® Cabazitaxel, die für bis zu 12 Zyklen wiederholt wurde. Die durchschnittliche Studiendauer betrug 18,4 Wochen. Alle Patienten in dieser Kohorte waren bereits stark vorbehandelt, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden. Sie hatten im Durchschnitt 4 andere Krebstherapien erhalten, viele von ihnen wurden außerdem operiert und bestrahlt. Im Durchschnitt hatten die Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, bereits mehr als 70 Zyklen/Monate anderer Behandlungen erhalten. Bemerkenswert ist, dass 96% der Patienten in dieser Studienkohorte zuvor auch verwandte Chemotherapien (Taxane) erhalten hatten, darunter Docetaxel und/oder konventionelles Cabazitaxel (Jevtana®). Dieses Ausmaß der Vorbehandlung ist wichtig, denn bei Patienten mit einer derartigen Vorbehandlung ist nicht zu erwarten, dass sie auf weitere ähnliche Therapien so gut ansprechen. Äußerst ermutigende Anti-Tumor-Aktivität für DEP® Cabazitaxel, einschließlich eines radiologischen partiellen Ansprechens (PR) über mehr als 45 Wochen und einer stabilen oder verbesserten sekundären metastatischen Knochenerkrankung über bis zu 45 Wochen; medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 3,9 Monaten2 für DEP® Cabazitaxel, was mehr als 30% länger ist als die veröffentlichten PFS-Daten für Standard-Cabazitaxel (2.9 Monate3) bei gleicher Dosis; 100% der auswertbaren DEP® Cabazitaxel-Patienten erreichten ein Ansprechen bei mindestens einem Wirksamkeitsmaßstab (Weichteilerkrankung [stabile Erkrankung (SD) oder PR], prostataspezifisches Antigen (PSA) und/oder Knochenerkrankung); 90% der DEP® Cabazitaxel-Patienten, bei denen eine PSA-Reduktion festgestellt werden konnte, erreichten eine Verringerung des PSA-Wertes, und 52% erreichten eine PSA-Reduktion von 50% oder mehr gegenüber dem Ausgangswert. 83% der DEP® Cabazitaxel-Patienten, bei denen eine sekundäre Knochenerkrankung festgestellt werden konnte, erfuhren eine Verbesserung oder keine Progression; 68% der DEP®-Cabazitaxel-Patienten, die für 2 oder 3 Wirksamkeitsmessungen auswertbar waren, erreichten ein Ansprechen für alle auswertbaren Messungen (Weichteilerkrankung [SD oder PR], PSA und Knochenerkrankung); kein DEP® Cabazitaxel-Patienten benötigten keine routinemäßige Steroid-Prämedikation oder tägliche orale Steroide und nur 2 Patienten benötigten prophylaktisch G-CSF 4; und DEP® Cabazitaxel wurde im Allgemeinen gut vertragen, mit TRAEs, die mit denen von Standard-Cabazitaxel (Jevtana®) vergleichbar waren.
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Starpharma Holdings Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Australien. Die Hauptaktivitäten des Unternehmens bestehen in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Dendrimer-Produkten für pharmazeutische, biowissenschaftliche und andere Anwendungen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger therapeutischer Produkte, die dem weltweiten Bedarf im Gesundheitswesen entsprechen. Das Unternehmen ist auch an der Entwicklung von Materialien im Nanomaßstab beteiligt, darunter die Entwicklung von VivaGel zur Behandlung und Vorbeugung von bakterieller Vaginose und als antivirale Kondombeschichtung sowie VIRALEZE, ein antivirales Nasenspray. Das Unternehmen wendet seine patentrechtlich geschützten Dendrimere auch auf die Verabreichung von Medikamenten an, um verbesserte Arzneimittel zu schaffen, und hat die wertvolle DEP-Verabreichungsplattform entwickelt. VIRALEZE ist ein Breitspektrum-Nasenspray, das eine feuchtigkeitsspendende und schützende Barriere in der Nase bildet, die Erkältungs- und Atemwegsviren abfängt und blockiert. Das Unternehmen bietet außerdem die Produkte VivaGel BV und VivaGel Condom an.